한미약품 개량신약 유럽서 시판허가

[아시아경제 박혜정 기자] 한미약품 이 개발한 항혈전제 개량신약이 유럽진출에 청신호를 켰다.

한미약품의 자사의 개량신약 '피도글'이 영국 의약품안전청(MHRA)으로부터 허가승인 결정을 최종 통보받았다고 30일 밝혔다. 이에 따라 MHRA의 심사내용을 받아들이는 독일, 포르투갈, 스페인, 벨기에, 네덜란드, 이탈리아 등 6개국에선 행정절차만을 거쳐 최종 허가를 받게 됐다. 앞선 지난해 5월 한미약품은 피도글에 대한 유럽 임상을 마치고 MHRA에 허가승인 신청서를 제출한 바 있다.

피도글은 항혈전 성분인 클로피도그렐(clopidogrel)에 나파디실산(napadisilate)을 부착한 신규염 개량신약으로, 동맥벽에 쌓인 지방으로 혈관이 좁아져 발생하는 동맥경화성 증상을 예방하거나 개선한다. 국내에는 2008년 발매됐으며, 2007년부터 유럽 지역에 클로피도그렐 원료를 수출하고 있다.

회사 관계자는 "독일 AET사와 공동으로 국가별 현지 파트너사 발굴 작업을 진행 중이며, 내년 6월경 현지 발매 및 기타 국가로의 허가 확대를 꾀해나갈 방침"이라고 말했다.

박혜정 기자 parky@