일동제약, 경구용 코로나19 치료제 임상 계획 변경 승인

[아시아경제 이관주 기자] 일동제약은 일본 시오노기제약과 공동으로 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 '조코바(S-217622)'에 대한 2/3상 임상시험계획 변경을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.

일동제약은 이달 11일 식약처에 임상 3상에 참여하는 경증·중등증 환자 수를 1785명에서 1590명으로 줄이고, 실시기간을 올해 7월에서 9월로 늘리는 변경안을 신청했다.

이번 변경은 시오노기제약이 7월 일본 규제 당국과 협의 하에 글로벌 임상 계획을 변경한 내용이 국내 임상 3상 디자인에 반영된 것으로, 임상 진행 과정에서 최초 계획과 달라진 부분을 수정하는 차원에서 이뤄졌다.

조코바는 일동제약과 시오노기제약이 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제로, 현재 임상 3상 투여가 완료된 상태다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr