파미셀 "줄기세포로 코로나19 치료목적 사용승인 허가받아"

[아시아경제 박형수 기자] 파미셀 은 한국식품의약품안전처가 동종 중간엽 줄기세포치료제 셀그램-AKI(Cellgram-AKI)를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 긴급 치료지원을 위한 사용을 승인했다고 30일 밝혔다.

회사 관계자는 "코로나19 중증환자에게 줄기세포치료 혜택을 제공하기 위해 지난 9일 식약처에 치료목적 사용승인을 신청했다"고 소개했다.

이어 "셀그램-AKI는 서울아산병원에서 임상 1상 중 안전성을 확인했다"며 "줄기세포의 항염증 작용을 통해 코로나19 환자에서 나타나는 사이토카인 폭풍으로 인한 증상 악화를 막는 데 도움을 줄 것으로 기대한다"고 말했다.

관계자는 또 "동종 줄기세포치료제인 셀그램-AKI는 처방 후 신속하게 환자에게 투입할 수 있는 장점이 있다"고 덧붙였다.

파미셀 은 연세대학교 원주세브란스기독병원 등지에서 다수의 코로나19 환자에게 셀그램-AKI를 정맥 투여할 계획이다. 셀그램-AKI는 본래 신장의 급성 손상을 막기 위한 동종 중간엽 줄기세포치료제다. 중간엽줄기세포는 세포 재생 및 면역학적 조절능력을 발휘해 전신에 강력한 항염증 반응 효과를 일으킨다. 코로나19 치료에도 효과적일 수 있다.

이종간 감염으로 발생하는 사이토카인 폭풍에 의한 중증 폐렴(ARDS)은 예측할 수 없는 팬데믹(세계적 대유행)에 의해 일어난다. 통상적인 임상시험 절차를 거칠 수 없으며 파미셀 은 준비한 동종 줄기세포치료제로 치료적 사용 계획서를 제출해 환자를 치료할 계획이다.

최근 중국에서는 코로나19 환자 치료에 중간엽줄기세포를 사용해 치료하는 데 성공한 다수의 임상결과와 논문을 발표했다. 특히 국제학술지 ‘Aging and disease’는 중간엽 줄기세포가 면역조절능력으로 코로나19 환자의 폐기능을 2일 만에 개선했다고 소개했다. 10일 만에 7명중 2명의 일반환자와 1명의 중증환자가 회복했다.

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr