[오프라벨을 논하다]협의체 논의 시작됐는데…

협의체 구성두고 면역항암제카페 회원들 반발

▲오프라벨 처방에 대한 새로운 접근법이 필요하다는 목소리가 높다.

[아시아경제 정종오 기자] 최근 오프라벨(허가외 처방) 논란이 뜨겁다. 오프라벨로 생의 마지막 끈을 잡고 있던 말기 암환자의 경우 최악의 상황을 맞고 있다. 지난달 21일 면역 항암제인 '키트루다'와 '옵디보'의 건강보험 적용이 시작됐다. 건강보험이 적용되면 그만큼 환자의 부담은 줄어든다. 반길 일이다.

문제는 보건당국이 급여적용을 하면서 허가한 적응증 범위가 지나치게 좁다는데 있다. 보험적용이 되면서 급여를 받기 위해서는 허가한 범위(비소세포폐암 환자) 내에서만 가능하다.

위암과 유방암 환자들은 '키트루다' 등 면역 항암제를 오프라벨로 처방받을 수밖에 없다. 최근 병원에서 치료를 받지 못하거나 거부하는 사태가 속출하고 있다. 오프라벨 문제, 과연 어떻게 풀어야 하는지 함께 고민해 본다.[편집자 주]
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오프라벨 문제를 다루기 위한 '허가초과 제도 개선 협의체(협의체)'가 구성됐습니다. 보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원 등 정부 관계자와 의사단체, 시민·환자단체 관계자 등 15명으로 이뤄졌습니다. 지난달 말에 첫 회의로 개최했습니다.

협의체 구성을 두고 논란이 많습니다. 말기암환자들을 중심으로 이뤄져 있는 면역항암제카페의 한 관계자는 "이번 협의체에 환자를 대표하는 단체로 한국환자단체연합 2명과 소비자단체연합 2명이 선정됐다"며 "환자단체연합은 지난해 복지부가 추진했던 오프라벨 완화정책 추진을 반대했던 단체"라고 지적했습니다. 실제 오프라벨 논란이 시작된 것은 '면역항암제' 관련 사항이었는데 이 문제를 적극 제기했던 자신들은 협의체 구성에서 배제됐다는 주장입니다.

협의체의 논의 내용도 비공개여서 문제가 있다고 밝혔습니다. 면역항암제카페 측은 "협의체에서 지난 9월말에 비공개로 회의를 진행했다"며 "이때 논의된 내용조차 공개되지 않았고 10월 중 협의체 회의가 또 진행될 것이라고 들었다"고 설명했습니다. 그러면서 "이런 진행방식은 복지부가 투명하게 협의체 구성과 운영에 대한 의지가 없는 것으로 판단된다"고 평가했습니다.

면역항암제카페 측은 "면역항암카페 회원들은 보다 떳떳하고 투명한 협의체 구성과 운영이 되기 위해서는 환자단체연합과 소비자단체 추천인 2인과 아울러 면역항암카페 대표 2인도 함께 협의체에 들어가야 한다"고 주장했습니다.

복지부는 이에 대해 "이번 협의체는 면역항암제뿐 아니라 모든 약에 대한 허가 초과 문제를 다루는 협의체"라며 "이런 상황에서는 환자단체를 대표하는 이를 협의체 멤버로 구성할 수밖에 없었다"고 설명했습니다.

현재 오프라벨 논란은 크게 세 가지가 충돌하고 있는 것으로 볼 수 있습니다. 환자의 선택권과 의사의 진료권 여기에 정부의 안전성 판단 등입니다.

면역항암제카페 회원들은 "말기암환자의 경우 이제 더 이상 쓸 약이 없다"며 "환자 자신과 가족들 모든 부작용도 감수하고 보험적용이 되지 않는 것까지 모두 수용하겠다고 하는데 정부와 병원이 이를 거절할 이유가 없지 않느냐"며 환자의 선택권을 강조하고 있습니다.

의사들은 진료권을 더 우선하고 있습니다. 환자의 상태를 종합적으로 검토한 뒤 가장 최적의 진료를 할 수 있도록 하는 게 전문의의 역할이라는 주장입니다.

여기에 정부는 안전성에 방점을 두고 있습니다. 혹시나 있을지 모를 신약의 부작용으로 환자들의 생명에 직결될 수 있다는 부분을 강조합니다. 이번 협의체 논의를 통해 서로 충돌되고 있는 환자의 선택권과 의사의 진료권, 안전성을 모두 아우르면서 어떤 결론이 도출될 지 관심을 모르고 있습니다.

정종오 기자 ikokid@asiae.co.kr