[특징주]현대바이오, 코로나 치료제로 제약주권 확립 '진정성'…월 20만명분 생산박차

[아시아경제 박형수 기자] 현대바이오 가 범용 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 투자를 지속하고 있다.

26일 오전 10시9분 현대바이오는 전날보다 15.48% 오른 3만1700원에 거래되고 있다.

이날 현대바이오 는 CP-COV03를 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 위한 절차를 진행하기로 결정했다고 밝혔다. 현대바이오 는 해외 시장 진출을 위해 일본 화장품 판매 합작법인 비타브리드 재팬의 지분을 매각해 137억원을 확보했다.

현대바이오 는 매각 자금으로 미국 현지에 전담 법인을 설립한다. FDA에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청 절차를 밟기로 했다.

긴급사용승인 신청을 위한 사전준비 등을 위해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) I사와 컨설팅 계약을 조만간 맺는다.

코로나19 치료제 등 신약을 개발하는 바이오나 제약기업이 미국 현지에 법인을 설립할 경우 미 정부의 정책자금 지원 대상으로도 선정될 수 있다.

앞서 현대바이오 는 코로나19 치료제(브랜드명 제프티)로 월 20만명분을 생산하기 위한 전용 제조설비를 발주했다. 일부 설비는 이미 납품받아 조립하고 있다. 현대바이오 는 이들 생산설비를 CP-COV03 위수탁생산 제약사에 오는 10월 말까지 모두 구축 완료할 계획이다.

현대바이오 관계자는 "전 세계를 대상으로 CP-COV03를 공급할 수 있도록 1차로 월 20만명분 생산설비를 발주했는데 상황을 봐 가며 생산설비는 더 늘릴 수 있다"고 말했다.

현대바이오 는 또 CP-COV03의 원활한 대량생산을 뒷받침하기 위해 주원료인 니클로사마이드와 산화마그네슘(MgO) 등의 확보도 순조롭게 진행 중이다. 지적재산권을 지키기 위해 니클로사마이드를 주성분으로 하는 약물의 제조 원리 및 공정 등 원천기술 일체에 관해 미국, 유럽, 일본 등 주요 선진국은 물론 아프리카, 남미, 동남아, 중동 등 전 대륙별로 특허 출원을 완료했다.

현대바이오 측은 제프티가 ‘순수 국산 항바이러스제 제1호’로 사용을 승인받을 경우, 우리나라도 항바이러스제 보유국 대열에 합류하기 때문에 ‘제약주권 확립’에도 크게 기여할 것으로 기대하고 있다. 현대바이오 는 지난 2020년 세계 최초로 자체 원천기술인 ‘약물전달체(DDS) 기술’을 통해 니클로사마이드의 생체이용률을 최고 43배까지 끌어올리는 데 성공한 바 있다. 이어 현대바이오 는 제프티를 개발해 전임상과 임상 1상을 모두 성공리에 마쳤다.

박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr