대웅제약, 자가면역질환 신약 美 FDA 임상 1상 승인

[아시아경제 이관주 기자] 대웅제약 은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 신약 후보물질 'DWP213388'의 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.

이번 임상 1상에서는 DWP213388의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 특성을 확인하고 유효성 탐색을 목적으로 하는 임상 2상 진입의 가능성을 확보할 계획이다. 올해 4분기 시작 예정으로 건강한 성인 80명을 대상으로 단회 투여와 반복 투여로 진행된다.

DWP213388은 혁신 신약으로 대웅제약이 개발 중인 자가면역질환 경구용 치료제다. 일반적으로 B세포 또는 T세포 하나만의 저해에 국한돼 있는 기존 치료제와는 달리 동시에 저해하는 이중표적 저해제로 개발하고 있다.

자가면역질환은 인체 내부의 면역체계가 세균, 바이러스 등의 외부 항원이 아닌 인체 내부의 정상 세포를 항원으로 인식해 공격함으로 인해 발생하는 질병이다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 세계 자가면역질환 치료제 시장은 연평균 4.2%의 성장률을 보이고 있으며 2025년 1530억달러(약 200조원)에 달할 것으로 전망된다.

전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약은 자가면역질환 환자들을 위해 DWP213388 등 다양한 글로벌 신약을 선도적으로 개발할 계획이다”라며 “치료제가 없어 고통 받고 있는 전 세계 많은 환자들의 삶의 질 향상에 기여하겠다"고 전했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr