현대바이오, 코로나 치료제 임상 2상 DSMB 전문가 긍정 약물 평가

[아시아경제 박형수 기자] 약물전달시스템 개발업체 현대바이오 가 임상 2상을 진행 중인 코로나19 치료제 후보물질 ‘CP-COV03’이 임상2상 중간평가에서 외부 전문가로부터 긍정적인 평가를 받았다. 세계 최초 범용 항바이러스제 탄생 가능성이 커졌다.

현대바이오 는 `데이터안전성 모니터링위원회’(DSMB)에서 긍정적인 평가를 받아 ‘임상 지속’ 의견을 받았다고 25일 밝혔다. 임상 참여자 36명을 대상으로 한 CP-COV03 코로나19 임상 2상 1라운드 결과에 대해 심의했다.

DSMB는 임상별로 구성하며 독립된 외부 전문가가 피험자 안전에 대한 위해 가능성을 검토한다. 임상 지속이나 중단 등을 권고한다. DSMB는 약물의 안전성뿐만 아니라 효능도 판단하기 때문에 효능이 없는 경우 임상 발주 회사와 임상 수행기관에 임상 중단을 권고할 수 있다.

DSMB는 심의에서 CP-COV03과 임상2상 1라운드에서 유의미한 부작용이나 이상 반응 없이 긍정적인 결과를 냈다고 판단하고 위원들의 만장일치로 '임상 지속'을 권고했다. 현대바이오 는 DSMB 심의를 앞두고 일시적으로 중단했던 CP-COV03의 코로나19 임상 2상을 재개했다.

DSMB가 CP-COV03과 임상 2상 중간평가에서 약물의 안전성 등에 대해 긍정적인 평가를 받았다는 것은 CP-COV03의 코로나19 임상 성공 가능성이 커졌다는 것을 의미한다. 후속 임상 진행도 더욱 탄력이 붙게 됐다.

현대바이오 관계자는 "DSMB 권고는 1959년에 바이엘이 최초로 상용화한 ‘니클로사마이드’가 60여년 만에 약물 재창출을 통해 CP-COV03이란 안전한 범용 항바이러스제로 재탄생할 것이란 기대감을 키우고 있다"고 말했다.

이어 "니클로사마이드는 지난 20여년 동안 세계적인 연구기관이 ‘세포 효능실험’ 등을 통해 코로나뿐 아니라 원숭이두창과 간염, 에이즈 등 수십 종에 달하는 바이러스 감염 질환에 탁월한 효능을 입증했다"며 "생체 이용률이 낮아 동물이나 사람에게서 안전성과 효능 입증에 성공한 사례는 CP-COV03 가 유일하다"고 덧붙였다.

현대바이오 는 첨단 원천기술인 약물 전달체 관련 기술을 이용해 세계 최초로 니클로사마이드의 생체이용률을 최고 43배까지 끌어올리는 데 성공했다. 이를 기반으로 ‘CP-COV03’을 개발, 동물실험에 이어 임상 1상을 통해 안정성과 효능을 입증한 바 있다. CP-COV03은 바이러스가 세포에 침입하면 세포의 오토파지(autophagy·자가포식)를 촉진, 세포가 바이러스를 제거하도록 유도하는 `세포 표적’ 항바이러스제다. 바이러스의 종류나 변이와 관계없이 효능 발휘가 가능한 범용 항바이러스제 후보물질로 꼽힌다.

현대바이오 는 범용 항바이러스 효과를 기반으로 CP-COV03의 파이프라인을 코로나19에 이어 원숭이두창과 에이즈, 간염 치료제 등 바이러스성 질환으로 확대할 계획이다. 대표적인 범용 항생제인 페니실린과 같은 광범위한 용도의 항바이러스제를 개발할 수 있다는 것이 회사 측 설명이다.

박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr