온코닉테라퓨틱스, 이중저해 표적항암제 'OCN-201' 난소암 임상 2상 계획 승인
[아시아경제 이관주 기자] 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 이중저해 표적항암제 'OCN-201'(기존개발 코드명 JPI-547)의 난소암 대상 국내 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 밝혔다.
이번 임상은 파프(PARP, Poly ADP-Ribose Polymerase) 저해제 투여 경험이 있으면서 화학요법 치료에 내성을 보이는 난소암 환자 58명을 대상으로 OCN-201을 투여해 안전성 및 유효성을 탐색할 계획이다. 국립암센터 항암신약신치료개발사업단의 공동개발 과제(NOIU-1402)로 선정돼 정부지원금을 받아 진행되며, 국립암센터 등 9개 기관에서 임상이 진행된다.
난소암은 발병에 대한 증상이 거의 없어 조기 진단이 어렵고 재발률이 높은 암이다. 이전에는 난소암 표준치료법으로 항암화학요법이 사용됐으나, 2014년 파프 저해제 신약인 아스트라제네카의 린파자정이 등장한 이후 여러 파프 저해제가 등장하며 난소암의 치료 패러다임이 변하고 있다. 파프 저해제가 1차 치료요법으로 확대되고 건강보험 급여도 적용됨에 따라 시장 규모는 지속적으로 성장하고 있지만, 일정기간 투여 시 내성이 생기는 환자들이 발생하고 있다.
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온코닉테라퓨틱스의 ‘OCN-201’은 파프와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 억제하는 이중저해 표적항암제다. 김존 온코닉테라퓨틱스 대표는 “임상 1상에서 안전성과 일부 유효성을 확인한만큼 이번 2상에서도 긍정적 결과가 기대된다”며 “기존 파프 저해제의 한계를 극복할 수 있는 차세대 신약으로 성공시켜 내성으로 고통받는 난소암 환자들에게 새로운 치료대안이 되길 희망한다”고 말했다.
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