한미정밀화학의 변신…"'하이테크 CDMO'로 혁신 성장동력 창출"

LNP·펩타이드 등 '고난도 신약' CDMO 도전
100억원 규모 설비투자 단행

한미정밀화학.

[아시아경제 이관주 기자] 한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 위탁생산개발(CDMO) 사업에 본격적으로 도전한다. 기존 주 사업 분야였던 원료의약품을 넘어 고난도 신약 분야인 '하이테크 CDMO'로 미래 성장 동력을 창출하겠다는 계획이다.

한미정밀화학은 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 LNP(지질나노입자), 뉴클레오타이드, 캡핑 물질 및 폴리에틸렌글리콜(PEG) 유도체, 펩타이드 등 고난도 합성 바이오의약품 분야의 CDMO 비즈니스로 사업 영역을 확대한다고 2일 밝혔다.

이를 위해 한미정밀화학은 약 100억원을 투자해 ‘하이테크 CDMO’를 위한 설비 확충 공사를 진행한다. 한미정밀화학은 지난해 정부의 코로나19 백신 및 원부자재 생산설비 확충 사업에 선정돼 16억원을 지원받았고, 80억원대 규모의 자체 자금을 더해 설비를 고도화할 예정이다.

한미정밀화학은 한미약품의 바이오, 항암 신약 연구개발(R&D)에 참여한 경험과 미국 FDA를 비롯한 독일, 영국, 일본 등 주요 제약 선진국의 GMP 실사 통과 등을 통해 축적한 노하우를 기반으로 CDMO 분야에서도 글로벌 경쟁력을 확보한다는 계획이다.

한미정밀화학은 한미약품의 다양한 신약 프로젝트에 참여한 경험을 통해 고순도 신약 원료 물질의 대량생산 기반을 이미 갖췄다는 평가를 받는다. 현재 한미약품 혁신신약 벨바라페닙(파트너사 제넨텍), FLT3(파트너사 앱토즈), 포지오티닙(파트너사 스펙트럼)의 원료 개발 및 생산을 맡고 있으며, 한미의 핵심 바이오신약 LAPSTriple Agonist와 LAPSDual Agonist, LAPSGlucagon Analog, LAPSGLP-2 Analog 등의 원료도 개발·생산하고 있다. 한미정밀화학은 이를 토대로 국내·외 10여개 업체와 100억원대 규모 전임상 및 임상 CDMO 프로젝트를 수행하고 있다.

장영길 한미정밀화학 대표이사는 “mRNA 원료 등 고난도 합성기술이 필요한 물질을 신속하게 개발하는 역량은 이미 국내 최고 수준에 도달해 있으며 글로벌 경쟁력도 충분하다”며 “앞으로 핵심 사업으로 추진되는 ‘하이테크 CDMO’가 한미정밀화학의 미래 성장에 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr