휴젤 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스' 아일랜드 승인 허가

[아시아경제 이관주 기자] 휴젤 은 아일랜드 건강제품규제청(HPRA)로부터 미간주름을 적응증으로 하는 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’ 50Unit(유닛)에 대한 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다.

이번 아일랜드를 비롯해 현재 프랑스, 오스트리아, 영국, 루마니아까지 유럽 5개 곳의 품목허가를 획득한 휴젤은 올해 안에 해당 국가들을 포함한 주요 11개국과 스위스, 벨기에 등 티어(Tier)2에 해당하는 13개국까지 총 24개국의 승인 허가 및 현지 시장 진출을 완료하겠다는 방침이다.

휴젤은 올해 1월 유럽의약품안전관리기구연합체(HMA)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 수령, 지난 23일 유럽 시장을 향한 첫 수출길에 올랐다.

휴젤 관계자는 “HMA의 품목허가 의견 수령에 이어 국가별 품목허가 획득 및 대망의 첫 선적까지 5000억원 유럽 시장 제패를 위한 모든 과정이 순조롭게 진행 중”이라며 “올해 24개국 진출에 이어 내년에는 티어(Tier)3에 해당하는 12개국 진출을 모두 완료, 총 36개국 유럽 국가에서 한국 토종 기업 휴젤의 저력을 펼쳐나갈 것”이라고 말했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr