[클릭 e종목] 녹십자, 신약 허가 및 출시 조정…목표주가 ↓

[아시아경제 황윤주 기자] 대신증권은 2일 녹십자 에 대해 신약 허가와 출시 시기 조정에 따라 투자의견 '매수'를 유지하되 목표주가를 22만원으로 하향했다.

임윤진 대신증권 연구원은 "'아이비글로불린에스엔주10%(IVIG-SN 10%)'(제품명 ALYGLO)의 품목허가 신청서(BLA)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 수령했다며 허가 연기를 공시했다"고 밝혔다.

임 연구원은 "VIG-SN 10% 신약가치를 기존 8987억원에서 허가 및 출시 시기 조정에 따라 7294억원으로 조정했다"며 "이번 CRL은 현장 실사 외 기타 중대한 결함(deficiency)에 대한 보완 요구는 없는 것으로 파악돼 실사 완료 후 빠른 허가가 가능하다는 판단"이라고 설명했다.

그는 "구체적인 실사 일정은 BLA 재신청 이후 확인 가능하나 최근 타사의 FDA CRL 수령 사례 감안 시 최소 6개월 이상 지연될 것"으로 예상했다.

이어 "작년 4분기 실적 부진에 이어 이번 허가 지연으로 단기 주가 부진은 불가피하다"며 "다만 IVIG-SN 10% 최종 허가 가능성 및 성장성 여전히 긍정적이며 중장기적 관점에서 접근이 필요하다"고 덧붙였다.

황윤주 기자 hyj@asiae.co.kr