[특징주]피에이치씨, 신속 항원진단키트 조건부 허가·美 수출 재개 등 강세

[아시아경제 박형수 기자] 가 강세다. 경남제약 과 휴마시스 등 코로나19 진단키트 관련주가 일제히 오르면서 영향을 받는 것으로 보인다.

3일 오전 11시23분 피에이치씨는 전 거래일 대비 18.5% 오른 2050원에 거래되고 있다.

최근 계열사 필로시스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염 증(코로나19) 신속항원진단키트 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 획득했다. 승인받은 제품은 신속진단방식으로 현재 말레이시아를 비롯한 해외 다수 국가에서 사용 중이다.

는 태국, 독일, 러시아 등 다수의 국가에서 신속진단키트 허가를 획득했다. 해외 시장에서 판매채널을 확대하고 있다.

관계자는 "조건부 허가는 내수 허가와 동등하다"며 "2024년까지만 GMP 인증서를 제출하면 된다"고 말했다. 이어 "기존 혈당측정기와 신속진단키트가 같은 3등급의 의료기기이고 해외 인허가도 다수 보유하고 있다"며 "수월하게 마무리할 것으로 예상한다"고 설명했다.

는 신속 항원진단키트 외에도 코로나 감염 후 항체 생성의 여부를 판단할 수 있는 중화항체 진단키트 등을 포함해 다양한 코로나 진단 제품군을 출시하고 있다.

최근 국내에서는 코로나19 오미크론 변이의 확산 위험이 급속도로 증가하는 상황에서 정부와 지자체는 신속진단키트를 활용하기로 했다. 병의원 신속항원검사에 대한 건강보험적용도 검토하는 상황이다. 오미크론 확산으로 코로나 19진단검사 방식은 PCR 중심에서 신속항원검사 확대로 변경했다.

는 코로나19 검체채취키트(Universal Transport Media)를 미국에도 공급한다. 의료기기 유통 전문회사인 에이치엔드림과 국내 최대 의약품 유통업체 지오영 계열사인 케어캠프를 통해 미국으로 공급하기로 했다. 공급 기간은 오는 3월 29일까지다.

관계자는 "최근 미국내 코로나19 오미크론 변이 확산과 검사 수요 증가에 따라 지난해 8월 시장 상황에 의해 불가피하게 중단된 수출 계약 중 일부를 다시 재개할 수 있게 됐다"고 말했다. 이어 "최근 오미크론 변이 확산으로 전 세계적으로 검체채취키트 수요가 늘고 있다"며 "지속해서 후속 공급계약 역시 이뤄질 전망"이라고 말했다.?

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr