식약처 "'백색입자' 독감백신, 효과·안전성 영향無"

경상북도 영덕군 보건소에서 '백색입자'가 있다고 신고된 한국백신의 코박스플루4가PF주 독감백신<식품의약품안전처 제공> [이미지출처=연합뉴스]

[아시아경제 최대열 기자] 식품의약품안전처는 백색입자가 발견돼 회수한 인플루엔자(독감) 백신을 시험해본 결과 효과와 안전성에 영향을 미치지 않는 것으로 확인했다고 27일 발표했다. 백신 원래 성분에서 나온 단백질로 파악됐다. 해당 백신은 전부 회수돼 폐기처리됐다.

앞서 식약처는 일부 지역 보건소에서 백신 제조사 가운데 한곳인 한국백신의 '코박스플루4가PF주'에서 백색입자가 발견됐다는 신고에 따라 자진회수토록 했다. 이후 해당 백신의 효과가 변화가 있는지, 안전한지 등을 살펴봤다.

양진영 식약처 차장은 이날 브리핑에서 "백색입자가 생성된 제품과 세계보건기구의 표준품, 타사의 정상 제품을 대조군으로 해 단백질의 크기와 분포 양상을 비교 분석했다"면서 "대조군과 차이가 없었고 백색입자는 백신을 구성하는 인플루엔자 단백질임을 확인했다"고 말했다.

백신이 제대로 예방효과를 내는지 살피는 효과분석의 경우 백색입자가 생긴 백신의 항원 함량을 시험했다. 시험 결과 기준에 적합해 백신 효과에 문제가 없다고 판단했다. 안전성 분석은 토끼를 이용한 독성시험을 실시, 주사 부위에 일반적으로 생기는 반응 외 특이 소견은 없었다.

해당 업체는 해당 백신 61만5000도즈를 모두 수거했다고 식약처에 보고, 식약처는 제대로 회수했는지 검증하고 있다. 해당 백신을 맞은 이는 1만8000명 정도로 질병관리청 등을 통해 이상반응을 모니터링중이다.

양 차장은 "백색입자와 관련해 세 차례 전문가 논의를 진행했으며 이번 백색입자 포함 백신은 안전성ㆍ유효성에 큰 문제가 없을 것으로 판단했다"며 "관계부처와 백신관리체계 개선책을 마련해 안전하고 효과 있는 백신이 적기에 공급되도록 하겠다"고 말했다.

최대열 기자 dychoi@asiae.co.kr