셀리버리, 'iCP-NI' 영장류 코로나19 치료효능 평가시험 순항

[아시아경제 유현석 기자] 셀리버리 는 미국 전문위탁시험기관(CRO)인 서던리서치와 함께 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료신약으로 개발 중인 iCP-NI의 2번째 효능시험이 순조롭게 진행 중이라고 27일 밝혔다.

셀리버리는 서던리서치와 총 3단계로 이뤄진 코로나19 치료효능평가 시험계약을 맺었다. 현재 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 iCP-NI가 코로나19로 발생하는 급성폐렴과 중증패혈증에 얼마나 치료 효과가 있는지 평가 중이다.

셀리버리 관계자는 “아프리칸 그린 몽키를 대상으로 코로나19 바이러스를 감염시켜 진행한 선행 1차시험 결과 중증 코로나19 증상을 보였다”며 “열, 불규칙한 호흡 등 외적인 관찰결과 뿐만 아니라, 바이러스 복제 및 세포파괴, 조직손상 등 코로나19 진행 양상 대부분이 사람의 코로나19 증상과 일치했다"고 말했다.

이러한 결과들을 토대로 셀리버리는, 현재 iCP-NI의 효능을 보는 2차 시험을 진행 중이다. 이번 시험에서 코로나19 원숭이 모델을 구축하는데 있어, 지금까지 보고되는 바이러스 용량 중 가장 높은 용량과 물리적으로 투여가능 최고용량 등 2가지의 바이러스 용량으로 코로나19 원숭이 감염모델을 유도한다. 또 바이러스 감염 후 세포 외 배출과 싸이토카인 수치들이 급격히 상승하는 24 시간 후에 싸이토카인폭풍 억제 항염증제인 iCP-NI를 최고용량으로 투여하는 프로토콜로 진행한다.

구체적인 시험 디자인은 서던리서치 동물실험윤리위원회(IRB)의 권고에 의거하여 지속정맥주입 방식으로 하루 2번, 30분씩 주입하고 있다. 4일 투여 후 5일째 해부하는 1 그룹과 7일 투여종결 후 3일 지난 10일째 해부 분석하는 2 그룹으로 나눠 사후 분석연구를 진행한다. 이번 시험에는 총 16 마리의 원숭이를 사용하여 iCP-NI 투여군과 대조군, 바이러스 용량 2개 그룹 및 투여기간 2개 그룹으로 나눠 총 8개의 실험그룹으로 진행된다.

셀리버리는 iCP-NI의 투여 프로토콜을 결정하고 최고효능을 낼 수 있는 조건을 확정짓는 이번 2차 시험결과를 기반으로, 추가로 24~40 마리의 원숭이를 사용해 대단위 효능평가인 3단계 시험을 조기에 완료한다는 계획이다. 또 현재 코방스에서 진행 중인 설치류 및 영장류 대상 안전성평가시험 데이터를 합쳐 최단기간 내에 미국 FDA에 임상시험 및 치료목적사용승인 신청할 예정이다.

유현석 기자 guspower@asiae.co.kr