메디포스트, 뉴모스템 美 임상 1/2상 종료

[아시아경제 박혜정 기자] 메디포스트 는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'의 미국 임상 1/2상이 종료됐다고 8일 밝혔다.

뉴모스템은 동종 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 중간엽줄기세포를 주성분으로 하며 기관지폐이형성증 예방과 치료를 목적으로 한다. 기관지폐이형성증은 인공환기요법과 산소치료를 받았던 미숙아에게 발생하는 만성폐질환으로 미숙아 사망의 주요 원인 중 하나다. 지금까지 뚜렷한 치료제가 없는 상황이다.

메디포스트는 지난 2014년 9월 미국 임상 1/2상 승인을 획득한 후 2016년 6월 12명의 환자를 대상으로 임상 투여를 실시했다. 환자를 저용량과 고용량으로 분류하고 기도 내 삽관을 통해 1회 투여한 뒤 20개월까지 추적관찰해 용량별 안전성을 확인했다.

메디포스트는 국내에서 지난 2017년 12월부터 뉴모스템의 임상 2상을 추가 진행하고 있다. 임상이 종료되는 대로 희귀의약품 지정을 신청해 조건부 품목허가를 획득한다는 목표다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr