필로시스 "세계 최초 초정밀 혈당측정기 개발…내년 상장 신청"

헤마토크릿 배제한 혈당 초정밀 시스템 세계 최초 개발
내년 3~4분기 코스닥 상장예심 청구…내후년 1분기 상장 목표

최인환 필로시스 대표

[아시아경제 박미주 기자]"세계 최초로 순수 혈장을 분리해 짧은 시간 내 혈당을 측정하는 초정밀 측정시스템을 개발했다. 전 세계 당뇨 시장에 진출하고 이익을 내 내후년 코스닥시장에 상장할 계획이다."

최인환 필로시스 대표가 1일 서울 여의도에서 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다.

필로시스는 체외진단기기 전문기업이다. 스마트폰을 이용해 혈당을 측정하는 지메이트 스마트(Gmate Smart)를 만들기도 했다.

최 대표는 "필로시스는 기술력을 지닌 메디칼과 IT 접목 회사"라고 소개하며 "랩칩 연구기업 ‘BBB’와 협업을 통해 세계 최초로 혈장(Plasma) 혈당측정시스템의 시제품 개발에 성공했다"고 전했다. 미국 식품의약국(FDA)의 병원용 기준도 충족했다.

회사가 개발한 혈당측정시스템은 정확도가 매우 높다고 설명했다. 최 대표는 "혈당측정시스템의 국제기준은 오차범위 ±15%의 정확성을 갖춰야하는데 혈액 내에 존재하는 혈당 측정 방해 물질이 사람마다 다르기 때문에 오차범위가 상당히 완화된 기준을 적용하고 있는 것"이라고 했다.

혈당 측정 방해 물질 중 가장 크게 영향을 끼치는 것은 혈구와 혈장의 비율인 헤마토크릿(hematocrit)이다. 이는 사람마다 비율이 다르다. 일반인의 경우 헤마토크릿 비율이 45% 정도인데 반해 임산부의 경우 20% 초반, 신생아의 경우 60%대의 비율 갖는다. 이 때문에 혈당 측정 방해물질을 제대로 검출해 보완하기 위한 연구 개발이 활발히 이뤄져 왔으나 현재까지 기술적 진보 없이는 개발이 불가능했다고 최 대표는 설명했다.

하지만 필로시스의 혈당 검출 기술을 BBB사의 혈장 분리 기술과 접목 시키면서 혈당 측정 업계에 새로운 정밀 측정 기술이 탄생했다. 최 대표는 "필로시스와 BBB사의 기술을 접목 시킨 결과 100%에 가까운 순도와 양산이 가능한 혈장 분리 속도를 갖는 혈장 분리 혈당측정기 ‘지메이트 트루 플라스마(Gmate TRUE PLASMA 혈당측정시스템)’의 시제품을 개발하게 됐다"고 말했다.

필로시스가 1일 서울 여의도에서 기자간담회를 열었다.

그는 "Gmate TRUE PLASMA는 혈액 내에서 혈당 수치를 부정확하게 만든 주요 원인인 혈구를 완벽하게 제거하고 혈장만을 이용해 혈당을 측정하는 새로운 방법을 제시한 것"이라며 "헤마토크릿에 의한 영향을 배제하고 정확도를 높이는 혁신적인 제품"이라고 강조했다.

이번 제품의 임상 결과에 따르면 국제기준의 정확도인 오차범위 ±15%를 훌쩍 뛰어 넘는 ±10%이내의 결과를 나타냈고, 미국 FDA의 새로운 병원용 기준인 ±12%를 만족하는 세계 최초의 제품이라는 설명이다.

최 대표는 "임상 결과는 혈장을 고순도와 빠른 속도로 분리해 헤마토크릿 영향을 배제하고 혈장 내의 당을 측정하는 완벽히 새로운 방법을 적용했기 때문에 가능한 것"이라며 "Gmate TRUE PLASMA는 기존에 소프트웨어로 변환하는 부정확한 방법에서 혈장만을 분리해 이용하는 완전히 새롭고 근본적인 해결책을 제시한 세계 최초의 제품"이라고 자신했다.

헤마토크릿 영향을 배제한 기술을 적용해 다른 진단시스템도 개발해 출시할 예정이다. 최 대표는 "헤마토크릿 영향을 안 받는 진단기기는 거의 없다"며 "TRUE PLASMA 기술을 바탕으로 콜레스테롤, 혈액응고분석 등 다양한 제품군의 성능을 한 단계 향상시킨 제품을 출시하면서 제품 라인업을 다양화할 계획"이라고 부연했다. 전 세계 병원으로의 빠른 공급이 가능할 것으로 전망했다.

그는 "현재 2개의 특허를 출원 준비 중이고 추가로 기술을 보호할 수 있는 특허를 연이어 출원할 계획"이라며 "경쟁업체에 비해 5년 이상의 기술 격차를 벌린 것으로 관측하고 있다"고 강조했다.

지난해 매출 102억9700만원, 영업이익 13억6300만원을 기록했고 매출을 더 늘려 내후년 코스닥시장에 입성하겠다는 복안이다. 최 대표는 "올해 매출액은 338억원으로 예상되고 매년 100억원씩 늘어날 것으로 전망한다"며 "내년 3~4분기 상장예비심사청구를 하고 늦어도 내후년 1분기께 상장할 계획"이라고 말했다.

앞서 필로시스는 하나금융투자와 상장주관계약을 맺었다. 지난 2월에는 코스닥 상장사 더코디 과 전략적 사업제휴를 맺었고 코디엠이 20억원 규모의 신주인수권부사채(BW)를 취득하기도 했다.

박미주 기자 beyond@asiae.co.kr