식약청에 따르면 AFSSAPS가 지난 8일 케토코나졸 경구제의 사용상 안전에 대한 누적 데이터를 분석한 결과, 간독성 위험의 빈도 및 중증도가 다른 아졸계 항진균제보다 높게 나타났다.
또 다른 유럽국가에서 케토코나졸 경구제가 현재 시판 중임을 감안, 유럽 내에서 재평가 절차를 취할 것으로 알려졌다.
국내에는 유영제약의 스마졸정 등 26개사, 26개 품목이 허가를 받은 상태며, 허가사항(사용상의 주의사항)에 '가역적인 간효소치의 상승이 나타날 수 있다'등으로 간독성 관련 사항이 이미 반영돼 있다.
박혜정 기자 parky@
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