[아시아경제 신범수 기자]녹십자가 개발한 신종인플루엔자 백신 '그린플루-S'가 21일자로 식약청의 제조판매 허가를 획득했다. 지난 6월 8일 미국 질병관리예방센터(CDC)로부터 종균(Seed Virus)이 도착한 지 4달 반 만의 일이다.
이로써 한국은 미국, 유럽, 호주, 일본 등에 이어 세계 8번째 신종플루 백신 자체 개발국이 됐다.
관심을 모은 접종횟수는 당초 2회 계획이던 것이 1회로 줄었다. 임상시험 결과 성인에게는 1회 접종만으로도 충분한 면역원성과 안전성이 확보됐기 때문이다. 유아에 대한 임상시험은 아직 진행 중이다.
총 474명을 대상으로 시행된 임상시험에서 백신의 항체생성률은 15㎍, 1회 접종만으로도 성인(18세~65세 미만)과 고령자(65세 이상)에서 각각 91.3%와 63.4%로 나타났다. 이는 국제적으로 통용되는 백신효과 평가기준인 70%이상(성인)과 60% 이상(고령자)을 만족하는 수치라고 식약청은 설명했다.
한편 녹십자는 질병관리본부와 체결한 계약에 따라 백신을 생산하는 대로 정부에 납품하게 된다. 이 후 식약청은 생산된 백신에 대한 국가검정을 시행해 이르면 다음 주부터 고위험군 접종대상자를 시작으로 백신 접종에 착수한다는 방침이다.
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신범수 기자 answer@asiae.co.kr
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