엠투엔 美 합작법인 투자 파실렉스, 백혈병 치료제 'PCLX-001' FDA 임상 1상 승인

[아시아경제 이관주 기자] 엠투엔 은 미국 합작법인 그린파이어바이오가 투자한 파실렉스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 'PCLX-001'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 9일 밝혔다.

PCLX-001은 N-미리스토일레이즈 억제제(NMT 억제제)로 세계 최초이자 유일하게 임상을 진행 중인 신약 후보물질이다. 현재 캐나다의 4개 병원에서 비호지킨 림프종(NHL) 및 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있으며, 이번 IND 승인에 따라 캐나다에 이어 미국에서도 급성골수성백혈병을 적응증으로 임상을 진행할 계획이다.

PCLX-001에 대한 임상 1상은 미국 최대 규모 암 센터인 MD 앤더슨 암 센터(MD Anderson Cancer Center)에서 진행할 예정이다. 엠투엔은 그린파이어바이오의 신약 후보물질인 'GRN-300'의 난소암 치료제 임상 1상에 이어 다시 한번 MD 앤더슨 암 센터와 인연을 맺게 됐다.

엠투엔 관계자는 "파실렉스는 전임상을 통해 비호지킨 림프종뿐만 아니라 급성골수성백혈병 또한 NMT 억제제에 민감하게 반응할 수 있다는 점을 확인했고, 이를 바탕으로 이번 IND 승인을 받았다"고 설명했다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr