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[아시아경제 이명환 기자]
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은 미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회인 항암제자문위(ODAC)가 비소세포폐암 치료 신약인 '포지오티닙'의 신속허가와 관련해 혜택이 위험보다 크지 않다는 판단을 내렸다고 23일 공시했다.
ODAC는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질과 안정성, 경제성 등에 대한 종합의견을 제공하는 독립적인 자문기구다. 한미약품에 따르면 ODAC는 9:4로 포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다.
FDA는 ODAC 권고를 포함한 모든 상황을 검토한 뒤 오는 11월24일까지 포지오티닙에 대한 시판 허가 여부를 결정할 예정이다.
다음은 한미약품의 공시를 비롯해 이날 오전 장 중 나온 주요 공시.
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이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr
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