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[e공시 눈에 띄네]한미약품 "美 FDA 자문위, '포지오타닙' 허가에 부정적 의견 내놔" 등

최종수정 2022.09.23 11:52 기사입력 2022.09.23 11:52

[이미지출처=연합뉴스]

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[아시아경제 이명환 기자] 한미약품 은 미국 식품의약국(FDA)의 자문위원회인 항암제자문위(ODAC)가 비소세포폐암 치료 신약인 '포지오티닙'의 신속허가와 관련해 혜택이 위험보다 크지 않다는 판단을 내렸다고 23일 공시했다.


ODAC는 FDA가 심사 중인 의약품의 품질과 안정성, 경제성 등에 대한 종합의견을 제공하는 독립적인 자문기구다. 한미약품에 따르면 ODAC는 9:4로 포지오티닙의 혜택이 위험보다 크지 않다고 표결했다.

FDA는 ODAC 권고를 포함한 모든 상황을 검토한 뒤 오는 11월24일까지 포지오티닙에 대한 시판 허가 여부를 결정할 예정이다.


다음은 한미약품의 공시를 비롯해 이날 오전 장 중 나온 주요 공시.


<코스피>

대우건설 =주식회사 디씨알이와 3005억원 규모의 시티오씨엘 5단지(민간임대) 공동주택 푸르지오 신축공사 수주계약 체결.


종근당 =당뇨병 치료제인 '듀비메트에스서방정(CKD-393)'에 대해 식품의약품안전처에 국내 품목허가 신청.


남광토건 =596억5900만원 규모의 비래동 149-1번지 일원 가로주택정비사업 수주.


자이에스앤디 =주식회사 동서노블레스와 380억4480만원 규모의 안양시 동안구 관양동 일원 주상복합 신축공사 수주계약 체결.


까뮤이앤씨 =SK에코플랜트와 495억원 규모의 SK하이닉스 M15 WWT 프로젝트 중 PC공사 수주계약 체결.


<코스닥>


디에이테크놀로지 =LG전자와 62억원 규모의 2차전지 조립공정 제조 설비 공급계약 체결.


지노믹트리 =메틸화 DNA 다중 검출방법 특허권을 취득했다고 공시. 회사 측은 "해당 특허 기술은 현재 당사의 대장암, 방광암 및 폐암 진단 제품에 적용돼있으며, 향후 개발 예정인 다양한 후속 암 분자진단 제품에 탑재돼 제품 파이프라인 확장을 통한 매출증대에 기여할 것"이라고 밝힘.


이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr
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