LG화학, 두 번째 NASH 신약 미국 임상 1상 승인

[아시아경제 이춘희 기자] LG화학 이 두 개의 비알코올성지방간염(NASH) 신약 임상을 동시 추진하는 등 글로벌 미개척 질환인 NASH 신약 개발을 본격 확대한다.

LG화학은 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 중성지방 합성 효소인 'DGAT-2' 활성을 선택적으로 저해해 간에서의 지방 축적을 억제하는 NASH 신약물질 ‘LG203003’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 이날 밝혔다.

LG화학은 현재 1상 단계인 항염증 기전 신약 물질 'LG303174'에 이어 새로운 기전의 NASH 신약 후보물질을 확보하게 됐다. LG화학은 LG303174의 임상 1상을 곧 마무리짓고 연내 미국 임상 2상에 진입한다는 구상이다.

NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 진행되면 간경변증, 나아가 간암으로 악화될 수도 있다. 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병 기전으로 인해 개발 난도가 높아 아직 상용화된 치료제가 없다.

LG화학은 이번 임상 1상을 통해 미국에서 건강한 성인 및 비알코올성 지방간(NAFLD) 동반 성인 88명을 대상으로 LG203003의 안전성 및 내약성, 약동학 및 약력학, 간 지방량 변화 등을 평가할 계획이다. LG203003은 앞선 전임상에서 간 중성지방, 염증, 섬유화 등을 유의미하게 개선한 것으로 나타난 바 있다. 또 1일 1회 경구 복용 방식으로 개발되고 있어 다른 DGAT-2 저해제 대비 복약 편의성이 높을 것으로 기대된다.

글로벌데이터의 시장 조사 자료에 따르면 글로벌 NASH 시장은 2020년 대체의약품 중심으로 약 2400억원 규모를 형성하고 있고, 2029년에는 20조원을 넘길 것으로 전망되고 있다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “다양한 기전의 NASH 신약 물질을 지속 확보해 상호보완적 시너지를 높여갈 것”이라며 “유망 신약물질의 글로벌 임상개발 가속화를 통해 바이오 사업의 미래 성장성을 극대화할 것”이라고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr