식약처 "항체검사시약, 백신 접종 후 항체생성 확인용으로 써선 안 돼"

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[아시아경제 이춘희 기자] 식품의약품안전처와 대한진단검사의학회가 코로나19 항체검사시약의 정확한 사용을 당부했다.

식약처와 진단검사의학회는 코로나19 항체검사시약을 개인(피검사자)의 면역 상태나 감염예방능력 판단, 백신 접종 후 항체생성 여부 확인 등에 사용하지 말 것을 당부하는 안전성 서한을 공동으로 마련해 배포한다고 20일 밝혔다.

코로나19 항체검사시약은 검체(혈액)에서 코로나19 바이러스에 대한 특이 항체를 확인하기 위해 개발된 전문가용 체외진단의료기기다. 식약처는 현재 국내 허가된 항체검사시약은 이러한 용도로 개발됐기 때문에 코로나19에 대한 면역, 감염 예방 능력에 대해서는 임상적 성능자료가 아직 부족하고 항체 생성 정도와 실제 면역과의 상관성도 충분히 검증되지 않았다는 설명이다.

또한 코로나19 백신은 특정 단백질을 표적으로 항체 생성을 유도하는 기전을 가진 만큼 감염되지 않은 백신 접종자는 제품에 따라 검사 결과가 음성으로 나올 수 있어 면역적 확인을 위한 항체 검사를 권하지 않고, 결과 해석 또한 신중해야 한다는 게 식약처의 설명이다.

이에 따라 의료기관은 항체 검사를 받은 이들에게 검사 결과와 관계없이 마스크 착용, 거리두기 등의 코로나19 방역수칙과 백신 접종 후 안내 사항을 반드시 준수해야 함을 알려줘야 한다고 식약처는 덧붙였다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr