식약처, 주사기 이물 혼입 최소화 매뉴얼 마련

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[아시아경제 김지희 기자] 식품의약품안전처는 제조업체가 주사기 제조공정 중 발생할 수 있는 이물 혼입을 최소화하고 품질관리를 철저히 할 수 있도록 ‘주사기 이물 저감화 매뉴얼’을 마련했다고 30일 밝혔다.

이번 매뉴얼은 최소잔여형주사기(LDS 주사기)의 이물 혼입이 보고된 지난 2월 말부터 산업계와 함께 이물 혼입 원인분석 등을 진행해 주사기 이물을 줄이기 위한 세부 관리 방법을 제시하고자 마련했다.

원재료·작업자·환경·공정 등 제조 공정에서 발생할 수 있는 이물 관리를 위한 ‘중점관리 4대요소’를 정하고 11개 세부 관리 항목을 안내했다. 공급업체 관리, 입고 검사, 원재료 보관 등 '원재료 관리', 작업인력 관리, 작업자 교육 등 '작업자 관리', 제조시설 관리, 방충·방서 관리, 운송관리 등 '환경관리', 공정 중 이물관리, 기록관리, 포장관리 등 '공정관리'다.

식약처는 "이번 안내서를 통해 제조업체 등에서 주사기 이물 혼입을 최소화하는 데 도움이 될 수 있기를 기대한다"며 "품질관리에 대한 주기적인 모니터링도 할 예정"이라고 말했다.

김지희 기자 ways@asiae.co.kr