셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 임상 3상 시험계획 식약처 승인

[아시아경제 이민지 기자] 셀트리온 은 국내 식품의약품안전처로부터 폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 CT-P41과 프롤리아(Prolia)의 유효성, 약동학, 약력학, 안전성을 평가하는 제 3상 시험계획을 승인받았다고 30일 공시했다.

회사 측은 “임상시험을 통해 CT-P41의 오리지널 약물 프롤리아에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정”이라고 설명했다.

이민지 기자 ming@asiae.co.kr