삼성바이오에피스, 유럽서 자가면역질환제 바이오시밀러 3종 효과 확인

베네팔리·임랄디·플릭사비의 연구결과 발표

[아시아경제 조현의 기자] 삼성바이오에피스는 최근 유럽 학회에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 베네팔리·임랄디·플릭사비의 치료 효과를 확인할 수 있는 연구 결과를 발표했다고 22일 밝혔다.

지난 9일부터 13일까지 스페인 마드리드에서 열린 유럽피부과학회(EADV)에선 건선 환자를 대상으로 자가면역질환 치료제 '베네팔리'의 치료 효과를 조사한 데이터가 공개됐다. 영국과 아일랜드 피부과 학회 등록부(BADBIR)에 등록된 중증 건선 환자 중 베네팔리가 처방된 189명을 대상으로 2년 9개월간 진행한 연구 결과에 따르면 베네팔리의 긍정적인 치료 효과가 확인됐다.

최초 등록 시점에서 환자들의 건선 부위 심각도 지수(PASI) 평균은 11.6이었으며 처방 기간은 평균 14.1개월(중앙값)이다. 환자 26.3%는 치료를 중단했다. 이 가운데 최초 시점과 6개월 시점의 결과값이 있는 48명을 분석한 결과 PASI 10 미만의 환자 20명은 6개월 후 PASI가 증가하지 않았다. PASI 10 이상인 환자 28명은 6개월 후 PASI가 감소해 베네팔리를 처방받은 환자들에게서 효과가 나타났다는 설명이다.

또 지난 19일부터 스페인 바르셀로나에서 열리는 유럽소화기학회(UEGW)에선 유럽 마케팅 파트너사 '바이오젠'과 함께 염증성 장질환 환자(IBD)를 대상으로 한 다수의 리얼월드데이터(RWD)를 발표했다. 오리지널 의약품 휴미라에서 바이오시밀러 임랄디로 전환된 염증성 장질환 환자들의 전환 처방 전?후 혈청 약물농도가 유사하게 나타났다.

임랄디로 전환한 후에도 증상 활동지수의 염증 부위 표식에 차이가 없었다. 삼성바이오에피스 관계자는 "이번 데이터는 유럽 출시 후 1년 만에 발표된 것"이라면서 "동시에 출시된 다른 바이오시밀러 제품보다 빠른 시점에 처방 데이터가 발표됐다는 점에서 의미가 있다"고 말했다.

삼성바이오에피스는 아울러 기존 인플릭시맙 성분 의약품을 처방받지 않았거나 다른 인플릭시맙으로부터 전환 처방된 환자들에게 플릭사비를 처방했을 때 면역원성 등에서 우려되는 사항이 발생하지 않고 성공적으로 전환되었음을 확인했다고 밝혔다. 다른 바이오시밀러에서 플릭사비로 전환 처방된 환자들에게서는 이전과 유사한 효과 및 약물 지속성이 나타났다는 설명이다.

삼성바이오에피스 임상의학본부장 김철 전무는 "유럽 내 권위 있는 학회에서 실제 환자처방 데이터를 발표함으로써 삼성바이오에피스 바이오시밀러 제품의 치료 효과를 확인할 수 있었다"며 "앞으로 더 많은 환자에게 고품질 바이오의약품을 통한 치료 기회를 제공하기 위해 노력하겠다"고 밝혔다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr