셀트리온, 론자 싱가포르 공장서 '램시마' 원료의약품 위탁생산

-셀트리온 "대량 생산 통한 원가경쟁력 확보" 기대

[아시아경제 박혜정 기자] 셀트리온 은 글로벌 의약품위탁생산(CMO)기업 론자와 계약을 맺고 자가면역질환 바이오시밀러 '램시마' 원료의약품 위탁생산에 나선다고 3일 밝혔다.

두 회사는 앞서 지난해 6월 램시마 원료의약품의 유럽 및 북미지역 물량을 론자 싱가포르 공장에서 위탁생산하는 내용의 계약을 체결했다. 이후 올 1분기부터 생산시설 품질 검증을 거쳐 싱가포르 공장에서 생산된 제품에 대해 유럽의약품청(EMA)에 허가를 신청했다. 유럽에 이어 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해서도 협력하기로 했다.

론자 싱가포르공장에서 생산된 램시마는 EMA, FDA 등 글로벌 규제기관의 허가 후 유럽과 북미지역으로 공급될 예정이다.

셀트리온은 인천 송도에 위치한 1·2공장을 통해 연간 19만ℓ 규모의 원료의약품을 생산해 왔다. 그러나 공급처 다변화와 급증하는 바이오시밀러 수요에 대비하기 위해 처음으로 론자와 원료의약품 위탁생산 계약을 맺었다.

셀트리온 관계자는 "전 세계적으로 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하고 있어 원활한 물량을 적시에 공급하기 위해 론자와 협력 관계를 맺었다"며 "뛰어난 품질관리 시스템을 바탕으로 한 론자의 안정적인 생산능력은 셀트리온의 글로벌 공급 능력을 확장하고 대량 생산을 통한 원가경쟁력 확보에도 큰 도움이 될 것으로 기대한다"고 말했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr