일동제약, 美 편두통치료신약 임상3상서 효과 입증

[아시아경제 조강욱 기자] 일동제약 은 미국 콜루시드가 편두통치료신약 '라스미디탄' 임상3상 1차 효능시험 결과를 발표했다고 8일 밝혔다.

편두통치료제로 개발 중인 라스미디탄은 디탄(ditan)계열의 새로운 약물이다. 세로토닌1F수용체에 선택적으로 효과를 발휘하고 3차신경계에 직접적으로 작용하는 혁신신약(First-in-Class)이다.

콜루시드에 따르면 라스미디탄의 임상3상 시험에서 유효성 평가 결과, 편두통에 대한 치료효과를 성공적으로 입증했다. 안전성 평가결과 역시 위약과 비교해 큰 차이가 없었다.

편두통 환자들을 대상으로 라스미디탄 100mg과 200mg을 투여한 결과, 2시간 시점에서의 편두통의 소실효과를 통계적으로 확인했다. 또 오심, 소리, 빛에 대한 과민 반응과 같은 주요 수반 증상의 소실의 평가에서도 라스미디탄이 유효한 것으로 나타났다.

심혈관계 등의 안전성에 대한 평가와 위약투여군의 비교 결과에서도 안전성이 우수한 것으로 평가했다.

이번 결과는 라스미디탄 상용화 허가를 위해 미 식품의약국(FDA)과 협의한 임상3상의 3가지 시험 중 첫 번째 시험이다. 콜루시드는 용량을 달리한 또 하나의 효능시험과 장기안전성 시험을 동시에 진행하고 있다.

라스미디탄 개발이 완료되면 일동제약은 국내 및 동남아시아 유통을 독점하게 된다. 일동제약은 2013년 콜루시드와 개발 제휴 및 국내 및 아세안 8개국 판매에 대한 계약을 체결한 바 있다.

조강욱 기자 jomarok@asiae.co.kr