나이코메드, 경구용 COPD치료제 '닥사스' 국내 상륙

[아시아경제 박혜정 기자]'먹는' 형태의 만성 폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '닥사스'가 국내 시판허가를 획득했다.

스위스 제약사 나이코메드 코리아는 중증 COPD치료제 중 새로운 계열의 약물(선택적 PDE4)이자 먹는 형태로 개발된 항염증치료제 '닥사스'(성분명 로플루밀라스트)가 식품의약품안전청으로부터 국내 시판허가를 받았다고 18일 밝혔다.

이 약물은 COPD의 악화 경험이 있고 만성 기관지염을 수반한 중증 이상의 성인 COPD환자를 대상으로 기관지확장제에 추가해 유지요법제로 승인받았다. 악화(Exacerbation)란 호흡곤란이나 기침, 객담 등의 증세를 보이며 폐기능 감소와 사망위험 증가 등 건강저하가 나타나는 상태로, 이로 인해 입원 후 12개월 내 사망률이 심장마비 보다 높다는 게 회사 측 설명이다.

회사 측에 따르면 COPD환자 3000명 이상을 대상으로 한 임상연구 결과, 닥사스는 1차 치료제인 지속형 베타2 효능제(LABA)와 병용시 '악화'가 21% 감소했다. 또 6개월간 진행된 두 건의 보조적 임상연구에서 이 약물은 일반적인 지속형 기관지확장제(티오트로피움 또는 살메테롤)와 병용할 경우 위약 투여군에 비해 통계적으로 유의한 폐기능 개선을 보였다.

COPD는 기침이나 객담, 호흡곤란 등의 증상을 보이는 만성 기도질환으로, 만성 기관지염과 폐기종으로 인해 발생한다. 전 세계적으로 8000만명이 중등증에서 중증의 COPD를 가지고 있는 것으로 추정되며, 흡연 등 기저 위험 인자를 줄이는 조치를 취하지 않는 한 향후 10년 이내 COPD로 인한 사망이 30% 이상 급증할 것으로 세계보건기구(WHO)는 내다봤다.

이상도 만성기도폐쇄성질환 임상연구센터장(서울아산병원 호흡기내과 교수)은 "COPD의 주된 원인은 흡연인 만큼 우리나라에서 COPD는 매우 심각한 질병"이라며 "COPD 치료에서 악화 위험을 줄이는 게 핵심 목표인 만큼 닥사스는 폐기능 개선과 악화를 줄일 수 있는 새로운 치료제로 중증 환자들에게 도움이 될 것"이라고 말했다.

피터 황 사장은 "COPD의 혁신적 치료제인 닥사스를 비롯 '옴나리스'(알레르기 비염), '알베스코'(천식) 등 호흡기 분야의 우수한 제품을 바탕으로 국내 호흡기 분야 시장의 새로운 강자로 자리매김할 것"이라고 했다.

박혜정 기자 parky@