한올바이오파마 'HL161', 美·中서 개발 적응증 6개로 확대

중국 파트너사, '만성 염증성 다발신경병증' 임상 2상 승인 받아

[아시아경제 김지희 기자] 한올바이오파마의 중국 파트너 하버바이오메드는 국가약품감독관리국(NMPA)로부터 자가면역질환치료제 HL161의 ‘만성 염증성 다발신경병증’ 임상 2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다.

하버바이오메드는 한올과 라이선스 계약을 통해 중국 지역에 대한 HL161 개발 권리를 보유하고 있다. 현재 ▲중증 근무력증 ▲갑상선 안병증 ▲혈소판 감소증 ▲시신경 척수염 등 미충족 수요가 높은 네 가지 질환에서 개발을 진행 중이며, 이번에 승인 받은 만성 염증성 다발신경병증까지 총 5개의 적응증으로 개발을 확대할 계획이다.

만성 염증성 다발신경병증은 근육 쇠약과 감각저하 등 증상이 만성적으로 나타나는 질환이다. 스테로이드와 면역글로불린(타인의 혈액에서 모은 항체를 대량으로 투여해 증세를 완화시키는 치료법) 등이 환자들에게 사용되지만, 부작용이 적고 효과적인 치료제에 대한 수요가 높다는 게 회사측 설명이다.

한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈에 대한 개발을 진행하고 있다. 내년에 2개의 적응증을 추가해 총 5가지 질환에 대한 임상시험을 계획하고 있다.

이로서 HL161은 북미와 중국에서 중증 근무력증과 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 시신경 척수염, 만성 염증성 다발신경병증 등 총 6개의 적응증으로 개발을 진행하게 됐다.

징송왕 하버바이오메드 대표는 "스테로이드의 부작용과 면역글로불린의 제한적인 접근성으로 인해 자가면역질환에서의 효과적이고 새로운 치료제가 절실한 상황"이라며 "HL161의 새로운 작용기전은 안전하고 효능 있는 치료제가 될 것"이라고 말했다.

김지희 기자 ways@asiae.co.kr