식약처, 신종감염병백신검정과 신설…"코로나 백신 출하승인 앞당긴다"

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[아시아경제 서소정 기자] 식품의약품안전처가 코로나19 백신의 신속한 국가출하승인을 위해 신종감염병백신검정과를 신설하고, 26명의 인력을 새롭게 확충한다.

식약처와 행정안전부는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다고 23일 밝혔다.

국가출하승인은 백신 등 생물학적 제제의 일관성·안전성·유효성을 확보하기 위해 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 제도다.

현재 식약처에 설치된 백신검정과에서는 기존 독감 백신 등의 시험법 확립과 국가출하승인을 수행하고 있다. 하지만 한정된 조직과 인력만으로 새로 도입되는 코로나19 백신에 대한 시험법 확립과 신속한 국가출하승인에 어려움이 있었다.

이에 코로나19 백신에 대해 적시에 국가출하승인을 추진하고, 향후 국내 개발 백신에 대한 시험법 확립 등 신속한 출하승인을 담당할 수 있는 조직과 인력 보강의 필요성이 제기됐다.

신종감염병백신검정과는 식약처 소속 식품의약품안전평가원의 바이오생약심사부에 신설한다. 면역학, 생물학, 유전학, 첨단기기분석 등의 제조·품질관리 전문인력을 26명 새로 확보해 코로나19 백신을 포함한 신종감염병 백신의 국가출하승인 및 시험법 검토·확립, 국가표준품 확립, 표준 시험법 개발과 유통품 품질검사 등을 수행할 예정이다.

식약처는 "이번 조직과 인력 확충을 통해 새로 도입되는 다종·다량의 코로나19 백신에 대해 신속하고 꼼꼼하게 국가출하승인을 수행해 국민 건강과 안전 확보에 노력하겠다"고 말했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr