"2달 걸리던 연구심의, 1주로" 백신·치료제 개발 소매걷은 정부(종합)

정부, 국내 치료제·백신 전방위 지원
공용 IRB 통해 심의면제 가능한 연구부터

박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관이 24일 정부서울청사에서 열린 코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단 제1차 회의에 참석해 발언하고 있다. 출처=연합뉴스

[아시아경제 조현의 기자] 정부는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제·백신 조기 개발을 위해 공용 기관생명윤리위원회(IRB)를 통해 연구 심의시간을 기존 1~2개월에서 1주로 대폭 줄인다.

코로나19 치료제·백신 개발 범정부 지원단은 24일 오전 정부서울청사에서 제1차 회의를 열고 이같은 추진 계획을 발표했다. 공동 단장인 박능후 보건복지부 장관은 모두발언에서 "국내 신규 확진자 수가 10명 내외로 감소했지만 많은 전문가가 예측하듯이 쉽게 재유행 가능성도 높은 상황"이라며 "코로나19의 궁극적인 극복을 위해선 치료제와 백신 개발이 필수"라고 했다.

그러면서 "최근 코로나19 진단도구(키트) 수출 사례에서 보듯이 치료제와 백신 분야도 기업, 대학, 연구기관, 병원과 정부가 힘을 한데 모은다면 충분한 잠재력이 있다"며 "지원단을 중심으로 규제개선, R&D 등을 위한 상시 협업체계를 가동하겠다"고 밝혔다.

박 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관이 공동으로 단장을 맡은 범정부 지원단은 정부가 치료제와 백신이 코로나19 완전 극복을 위해 반드시 넘어야 할 산이라고 인식함에 따라 산·학·연·병과 상시 협업하고 규제 개선과 지원 대책을 마련하기 위해 마련됐다.

지원단은 이날 회의에서 공용 IRB를 통해 코로나19 연구 심의가 신속하게 진행될 수 있도록 지원하기로 했다. 코로나19 관련 임상 정보나 환자·완치자 혈액 등을 활용한 연구를 추진할 경우 연구 착수 전 IRB 심의를 받아야 한다. 하지만 연구기관 자체의 IRB를 활용할 경우 기관에 따라 심의 절차가 길게 소요되거나 기관에 따라 심의 면제 여부 판단이 다르는 등의 불편이 발생했다.

지원단은 이에 따라 오는 29일부터 공중보건상 긴급한 조치가 필요한 상황에서 국가·지자체의 직접·위탁연구 등 코로나19 관련 연구 중 IRB 심의 면제가 가능한 연구를 접수받아 신속 처리한다. 또 다음 달 중 산하에 코로나19 관련 연구 심의를 전담할 특별심의위원회를 신설해 심의면제 대상이 아닌 코로나19 연구에 대한 심의 절차도 신속하게 진행될 수 있도록 한다.

이를 통해 기관에 따라 심의 대기기간이 1~2개월 소요되던 IRB 절차를 1주일 이내로 대폭 단축하고 심의면제 지침(가이드라인)도 마련해 다른 IRB에서도 신속한 심의면제가 가능하도록 지원할 예정이다.

지원단은 또 우선 임상시험 지원의 우선순위 기준을 마련한다. 현재 치료제·백신에 대한 임상시험 수요는 폭증하고 있으나 임상시험 지원이 가능한 시간과 대상 환자 수에 제한이 있어서 우선순위 기준을 정해 지원을 집중하는 전략적 접근이 필요하다. 지원단은 이를 위해 환자 안전, 연구윤리, 공공목적 및 국제표준 등 기본원칙을 토대로 임상시험 지원 우선순위에 관한 세부 판단 기준을 마련할 방침이다.

국내 치료제·백신과 방역물품·기기 개발 전반에 걸친 전략을 담은 범정부 청사진(로드맵)도 수립하기로 했다. 로드맵은 국내 치료제·백신 개발 목표 및 일정, 규제 신속지원, 치료제·백신 생산 및 국가비축, 방역물품·기기 국산화 목표 및 지원계획, R&D 투자 확대 및 신속지원 등을 포함할 예정이다. 산·학·연·병 중심으로 분야별 초안을 마련하고 전문가 검토 등을 거쳐 주요 결정 사항별로 오는 6월 초까지 순차 발표할 계획이다.

현재 국내에서는 약 30여종의 코로나19 치료제 및 백신 개발이 진행 중이다. 기존 약물의 적응증(치료범위)을 확대하는 약물재창출 연구 7건, 신약개발 13건 등 치료제가 20여건이고 백신은 10여건이다.

최기영 과기부 장관은 "약물재창출 전략을 통한 치료제 후보물질을 우선 발굴하고 백신 개발에도 노력을 기울이겠다"며 "코로나19 바이러스의 특성을 파악하는 기초연구부터 R&D 전반에 걸쳐 코로나19에 대응할 수 있는 전략과 방법을 찾는 데 전념할 것"이라고 말했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr