셀트리온, '트룩시마' 장기 임상3상서 효능·안전성 확인

[아시아경제 조현의 기자] 셀트리온 은 혈액암 치료용 항체 바이오시밀러 '트룩시마'가 오리지널 의약품 '리툭산'과 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 9일 밝혔다.

셀트리온은 지난 7일(현지시간)부터 미국 올랜도에서 개최된 미국혈액학회(ASH)에서 혈액암 일종인 여포성 림프종 환자(AFL)를 대상으로 진행한 임상 3상 장기 추적 결과를 공개했다. 이번 연구는 AFL 환자 140명을 대상으로 각각 트룩시마와 리툭산을 투여해 임상을 진행해 40개월 중앙 추적 관찰을 했다.

트룩시마의 전체 생존율(OS)과 무진행 생존율(PFS), 종양 진행 소요 기간(TTP)이 오리지널 의약품과 유사했다. 트룩시마와 리툭산 치료를 받은 환자들의 4년째 OS 추정값은 각각 88.0%, 93.3%였다. 종양의 진행이나 사망없이 환자가 생존할 확률을 뜻하는 PFS는 각각 60.9%, 54.7%, 무작위 배정부터 종양 진행 소요 기간을 뜻하는 TTP는 각각 64.2%, 60.9%였다.

트룩시마는 지난달 미국에 북미 지역 유통 파트너사인 테바(TEVA)를 통해 정식 출시됐다. 트룩시마는 연 5조원 규모의 미국 시장에 가장 먼저 진출한 리툭시맙 바이오시밀러다. 셀트리온 관계자는 "트룩시마는 전세계 혈액암 환자의 의료 복지 향상과 경제적 부담 완화에 기여할 것"이라고 했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr