LG화학, 당뇨·이상지질혈증 치료 복합제…식약처 "판매 허가"

[아시아경제 고형광 기자] LG화학 은 5년에 걸쳐 개발한 당뇨병 및 이상지질혈증 치료 복합제 '제미로우(Zemiro)'가 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 국내서 당뇨병 및 이상지질혈증 치료 복합제가 시판 허가를 받은 것은 처음이다.

제미로우는 DPP-4 억제제 계열의 당뇨병치료제 '제미글로' 이상지질혈증 치료 성분인 '로수바스타틴'을 합친 개량 신약이다. 임상시험을 통해 각각의 단일제 복용과 복합제 제미로우 복용간의 동등한 효능과 안전성을 입증했다.

제미로우가 출시되면 하루 한 알 복용만으로 당뇨병과 이상지질혈증을 동시에 치료할 수 있게 된다. LG화학은 보험약가 결정 등의 단계를 거쳐 올 4분기에 제품을 출시할 계획이다. 제미글로 50mg 단일 용량에 로수바스타틴 5mg, 10mg, 20mg 을 더한 3가지 용량을 선보일 예정이다.

국내 제2형 당뇨병 환자의 약 60%가 제미글로를 비롯한 DPP4 억제제를 복용하고 있다. 이들 중에서 이상지질혈증 치료제의 대표적 약물인 '로수바스타틴'을 비롯한 스타틴(Statin) 계열 약제를 같이 복용하는 환자는 50% 이상에 이른다.

국내외 의학계에서는 당뇨병 환자 중 LDL 콜레스테롤 수치가 100mg/dL 이상일 경우 조기에 이상지질혈증 치료제를 적극 투약하도록 권고하고 있다. 당뇨병 환자가 이상지질혈증을 동반할 경우 심혈관계 질환 발병률이 정상인보다 약 4배 가까이 높아지기 때문이다.

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 "제미로우를 통해 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자들이 혈당과 콜레스테롤을 하루 한 알로 간편하게 관리 할 수 있을 것"이라며 "의료진에게는 처방의 편리함, 환자들에게는 복용의 간편함을 동시에 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.

2012년 출시한 국내 첫 당뇨신약 제미글로는 국내외 대규모 임상을 통해 강력한 혈당강하 효능과 안전성을 입증하며 지난해 국산 신약 최초로 매출 500억원을 돌파했다.

고형광 기자 kohk0101@asiae.co.kr