[공시+]신라젠, 美 리제네론과 신장암 치료제 공동개발 협약

[아시아경제 조강욱 기자] 신라젠 이 미국의 '리제네론 파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals, 이하 리제네론)'와 신세포암(신장암) 치료제 개발 공동연구 협약을 체결했다.

신라젠은 8일 공시를 통해 전이되거나 절제 불가능한 신세포암 환자를 대상으로 신라젠 '펙사벡(Pexa-Vec)'과 리제네론 'REGN2810'을 병용 치료제로 사용하는 것에 대해 'REGN2810' 단독 치료제로 사용한 것과 비교해 안정성과 유효성을 확인하는 임상 1b상을 진행할 예정이라고 밝혔다.

양사의 협약에 따르면 임상시험 및 제반 비용은 신라젠에서 주도하며, 리제네론 측은 REGN2810을 공급한다. 개방표지시험(환자와 의사 둘 다 대조군과 투여군을 아는 상태)형태로 올해 말 한국에서 처음 진행되며, 추후 미국으로 확대할 예정이다.

리제네론의 REGN2810은 프랑스 사노피(Sanofi)와 최대 10억2500만 달러(약 1조1700억원)를 공동으로 투자해 개발 중인 면역관문억제제(PD-1저해제)이다.

또 리제네론과 사노피는 오랜 협력사로 다양한 암 치료를 위해 REGN2810 단독요법 및 병용요법을 함께 개발하고 있다.

현재까지 연구된 바에 따르면 펙사벡은 종양 미세환경 내 T-세포에 기타 면역세포의 침투를 유도함으로써 종양 세포의 면역억제적 환경을 뒤바꿀 수 있다는 점이 밝혀졌다.

이러한 펙사벡의 작용기전은 종양 세포의 PD-1저해제에 대한 반응을 증폭시킬 수 있을 것이란 전망이 나온다. PD-1저해제인 REGN2810과 펙사벡 병용의 시너지 효과가 기대되는 이유라고 신라젠 측은 설명했다.

리제네론의 이스라엘 로위(Israel Lowy, MD) 중개의학 및 종양학 담당 부사장은 "지금까지와는 다른 방식으로 암세포를 공격하고, 몸의 면역반응을 이끌어내는 치료법의 결합이 면역항암제 성공의 핵심이라 생각하고 있다"면서 "우리의 PD-1저해제와 펙사벡 치료법과 같은 혁신적인 치료방식을 결합함으로써 환자를 위한 새로운 치료법 개발 연구에서 여러 가지 성과 창출이 가능할 것"이라고 말했다.

신라젠의 제임스 버크(James Burke, MD) 의료 총괄 담당자는 "PD-1저해제 단독요법과 진행성 신장암 치료를 위한 펙사벡의 초기 연구 결과에 따르면, 병용치료는 큰 가능성을 갖는다"고 말했다.

1988년 설립된 리제네론 파마슈티컬스는 미국 뉴욕 태리타운(Tarrytown)에 있으며, 현재 시가총액 447억 달러(약 50조8000억원, NASDAQ)로 암젠, 길리어드-사이언스, 셀진, 바이오젠-아이덱 등과 함께 세계 5대 빅 바이오텍 중 하나로 평가받고 있다.

특히 면역항암제 분야의 경우 지난 2015년부터 사노피가 최대 21.7억 달러(약 2조5000억원)를 리제네론 측에 건네는 조건으로 개발을 진행하고 있다. 또 시장분석 최근 미디어 기관인 피어스파마, 톰슨 로이터 등이 2022년까지 매출 28억 달러(약 3조1000억원)에서 40억 달러(약 4조5000억원)를 넘을 것으로 전망하는 아토피성 피부염 치료제 '듀픽센트(Dupixent)'를 공동 발매한 바 있다.

문은상 신라젠 대표는 "종양학 분야에서 획기적인 연구를 진행하는 리제네론과 공동연구를 발표하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "펙사벡과 시너지 효과가 기대되며, 신세포암 대상 임상시험에서 이 같은 가능성을 연구할 것"이라고 강조했다.

조강욱 기자 jomarok@asiae.co.kr