노보노디스크, 성장호르몬 '유난히 작은' 아이도 맞는다

[아시아경제 지연진 기자]한국 노보 노디스크제약(대표 올에몰스콥베크)은 성장호르몬 치료제 '노디트로핀' 주사가 식품의약품안전처로부터 소아의 특발성 저신장증 치료에 쓸 수 있는 허가(적응증)를 받았다고 22일 밝혔다.

특발성 저신장증은 태어날 때 정상 체중이고 성장호르몬 분비도 정상이지만, 또래 아이들보다 작아 신장이 하위 3%에 해당하는 소아에게 진단이 내려지는 질환이다.

노디트로핀은 그동안 뇌하수체 성장호르몬 장애로 인한 소아의 성장 부전과 터너증후군(Turner Syndrome)으로 확인된 소아의 왜소증 등에 사용돼 왔는데, 이번에 적응증 추가로 특발성 저신장증을 가진 아이들도 치료를 받을 수 있게 됐다.

노디트로핀은 평균연령 6.2세의 국내 특발성 저신장증 소아 54명을 대상으로 12개월간 진행한 임상 연구 결과, 첫 6개월 동안 진행한 임상에서 노디트로핀을 투여한 그룹이 투여하지 않은 그룹에 비해 성장속도와 신장 표준편차점수, 인슐린유사성장인자 등이 더 증가했다. 6개월 이후에는 모두 노디트로핀을 투여 받아 성장속도 등이 모두 증가한 것으로 확인됐다.

올에몹스콥베크 대표는 “특별한 원인이 없는 특발성 저신장증은 성장호르몬 치료를 받는 국내 환자 10명 중 6명이 해당되는 질환”이라며, “이번 적응증 추가로 전 세계에서 가장 많이 처방되는 노디트로핀의 입증된 효능과 안전성을 통해 보다 많은 국내 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있기를 기대한다”고 전했다.

올해 출시 27주년을 맞은 노디트로핀은 현재 전 세계에서 가장 많이 처방되고 있는 1위 성장호르몬 제품이다. 주사용 증류수 등을 사용 전에 섞어서 써야 하는 동결건조분말 제제의 성장호르몬과는 달리 이 제품은 성장호르몬이 이미 채워져 있는 프리필드(Pre-filled) 펜 타입으로 사용이 보다 간편하다고 회사측은 강조했다.

지연진 기자 gyj@asiae.co.kr