메디톡스, 히알루론산 필러 유럽 CE인증 획득

[아시아경제 송화정 기자]글로벌 바이오테크 기업 메디톡스 는 의료기기인 히알루론산 필러 '뉴라미스®딥(Neuramis®Deep)'이 유럽 CE인증을 획득했다고 26일 밝혔다.

메디톡스는 세계에서 4번째로 보툴리눔 톡신 타입 A제제인 메디톡신®(제품명: 메디톡신주/수출명: Neuronox®, Siax®, Botulift®, Cunox®) 개발에 성공했으며 국내에서는 최초로 보툴리눔 톡신 제제 사업화에 성공해 세계적으로 주목 받고 있는 바이오테크 기업이다. 최근 보툴리눔 톡신 제제와 시너지를 이룰 새로운 의료기기인 히알루론산 필러의 개발을 완료, 해당 의료 기기의 식약청의 임상 시험 승인에 이어 선진시장 진출의 첫 단계인 유럽 CE인증을 획득했다.

유럽 의료기기 인증인 CE MDD(Medical Device Directive)는 유럽에서 의료기기를 유통·제조하기 위해 반드시 획득해야 하는 인증으로 유럽에서는 이를 획득한 제품만 판매가 가능하다.

회사측은 "메디톡스가 새롭게 선보이는 뉴라미스®딥은 피부 주성분 중 하나로 생체적합성이 가장 우수해 각광받고 있는 히알루론산(Hyaluronic acid)을 이용해 피부의 팔자주름, 이마주름, 꺼진 볼 등을 개선시켜 주는 주사제"라며 "히알루론산 필러 주사제는 피부 조직의 고정된 깊은 주름 부위를 채워 주름을 개선시키는 미용 분야에 사용될 뿐만 아니라 관절염 완화 등의 치료 용도로도 사용되는 등 다양한 분야에 활용이 가능하다"고 설명했다.

정현호 대표는 "필러 주사제 사업의 진출은 의료기기 분야로 사업 영역을 다각화하고 명실공히 메디컬 에스테틱 분야의 전문 제약회사로 자리매김한다는 의미가 있다"면서 "특히 뉴라미스®딥의 CE 인증 획득으로 해외 시장 진출에 한걸음 다가가게 됐다"고 말했다.

신제품 뉴라미스®딥은 현재 임상시험 진행 중이다.

송화정 기자 yeekin77@