[아시아경제 오주연 기자] 코미팜 코미팜 close 증권정보 041960 KOSDAQ 현재가 8,170 전일대비 460 등락률 -5.33% 거래량 456,759 전일가 8,630 2026.05.15 15:30 기준 관련기사 코스피200에 엘앤에프·한미반도체 등 편입…6개 종목 교체 코미팜, 49억 규모 정부조달물자 공급 계약 체결 코미팜, 49억원 규모 동물용 백신 정부조달 계약 은 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 바이러스로 인한 폐렴환자에서 PAX-1의 안전성 및 유효성 평가를 위한 스페인의약품위생제품청(AEMPS) 임상2/3상 임상시험계획 신청이 거절됐다고 14일 공시했다.


거절사유에 대해 회사 측은 "AEMPS의 임상시험 신청관련 35개 항목의 보완 목적 질의 및 자료 요청을 받고 관련 답변과 자료를 제출했다. 그러나 몇가지 항목에 대해 해명이 충분치 못하다는 이유로 임상시험 승인이 거절됐다"고 설명했다.

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회사 측은 "반려 사유에 대한 구체적인 확인 및 대응 계획을 즉각 수립하고 있으며, 반려에 대한 사유를 보완하고 재신청해 승인을 받을수 있도록 검토해서 진행할 예정"이라고 전했다.


오주연 기자 moon170@asiae.co.kr
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