케이피엠테크·한일진공 컨소시엄, 엠마우스라이프사이언스와 2000만불 규모 상호 투자계약 체결

[아시아경제 김민영 기자]케이피엠테크·한일진공 컨소시엄은 미국 희귀난치병 치료제 개발 특수 제약사 엠마우스라이프사이언스(Emmaus Life Sciences, INC 이하 ‘엠마우스’)와 2000만불 규모의 상호 투자계약을 체결했다고 12일 밝혔다.

엠마우스는 희귀난치병 치료제를 개발하는 특수 제약 회사로서 단장증후군 (SBS: Short Bowel Syndrome) 전문치료제인 뉴트리스토아(NutreStore®)에 대한 FDA 승인을 획득해 미국과 영국에 판매하고 있다.

이 회사는 또 선천적 유전병인 겸상적혈구빈혈증(SCD)용 전문치료약을 개발 중으로 현재 미국 FDA 임상3상을 통과했다. 이번 전문신약이 출시되면 겸상적혈구빈혈증에 대해서는 20년만에 신규 허가를 받게 되며 세계 최초 소아 환자에 대한 FDA 승인 제품으로 독성이 없는 겸상적혈구빈혈, 베타지중해빈혈 전문치료약이 될 예정이다.

FDA 신속심사지정(Fast Track Designation) 승인을 받아 1년 내 신약 등록이 돼 2017년 상반기 FDA 신약 등록이 예상된다.

엠마우스는 겸상적혈구빈혈용 전문신약의 아시아 시장 진출을 위해 케이피엠테크 ·한일진공 컨소시엄을 파트너로 선정했으며 향후 양사가 신약 출시 이후를 대비한 향후 계획 및 조직을 공동으로 정비할 예정이다.

케이피엠테크 한일진공 컨소시엄 관계자는 "현재까지 국내에서 항생제 1건, 바이오신약 1건 등이 미국 FDA 승인을 받았으나 복제약 또는 개량신약에 그치고 있다"며 "이번 엠마우스와의 상호투자는 국내 코스닥 상장사 최초로 미국 FDA 임상 3상이 완료된 first in class(혁신신약) 시장에 진출한 것으로 향후 국내 바이오·제약 사업에 대한 투자 및 사업 진행 방법에 대한 새로운 모델을 제시한 것"이라고 밝혔다

김민영 기자 argus@asiae.co.kr