한올제약, 바이오신약 새로운 길 제시

기업설명회에서 “특허 통해 미국바이오시장 진출”

한올제약이 TPO(혈소판 증강인자) 단백질 변형연구발표 등을 통해 바이오신약분야에 본격 나선다.

한올제약은 최근 서울 여의도동 63시티에서 기업설명회를 열고 임상단계인 기능성 복합신약과 아토피치료신약 등 합성의약품 외에 혁신바이오신약의 특허등록을 통해 미국 바이오시장 진출을 추진키로 했다고 22일 밝혔다.

이는 ‘우리나라 바이오의 갈 길이 시밀러에 있다’는 기존 주장들과는 다른 혁신 신약전략이어서 관심을 모으고 있다.

한올제약은 자체 원천기술을 통해 많은 후보물질 도출이 가능하다고 보고 있다.

화학합성이 발전해 많은 후보들이 나오고 있고 신약이 쏟아진 것처럼 단백질의약품도 이제 많은 후보가 등장할 수 있는 기술발전으로 다양한 기능에 대한 스크리닝이 가능해졌다고 밝혔다.

박승국 한올제약 바이오연구소장은 “기반기술인 고속단백질공학기술(High-Throughput Protein Engineering Technology)을 활용, 경구용단백질 의약품 실현이 가능하다”면서 “이 기술을 통해 인터페론과 성장호르몬, TPO 등 모두 6개 경구용단백질을 개발할 계획”이라고 밝혔다.

한올제약이 단백질의 구조변형을 통해 물질특허를 출원한 TPO는 혈소판을 만드는 단백질로 항암치료나 골수이식에 의한 급성 혈소판감소증 또는 바이러스 감염이나 면역부작용에 따른 만성 혈소판감소증을 치료할 수 있는 유력한 물질이다.

한올제약의 기반기술인 고속 단백질공학기술은 한올 자체기술과 해외바이오벤처와의 제휴로 확보한 기술을 융합해 확립한 신기술이다.

단백질 변이체를 만들고 스크리닝하는데 있어 일반적 방법보다 100배 빠른 속도로 진행할 수 있는 특징을 갖고 있다.

한올의 경구용단백질 제제기술은 1단계로 천연형단백질을 안정형단백질로 개량하고 2단계로 흡수촉진제가 배합된 단백질 제제기술을 통해 완성하는 것으로 1단계 과정에서 고속단백질공학기술이 필수적이라는 게 회사 쪽 설명이다.

박 소장은 “단백질을 먹을 경우 단백질분해 요소에 의해 대부분 파괴돼 흡수가 되지 않았지만 한올은 기반기술을 통해 단백질분해 효소에 대한 안정성을 1000% 향상시켰다”면서 “이는 미국FDA에서 경구용단백질로 임상을 진행 중인 현지회사들이 진행하는 천연형단백질 흡수율이 2% 안팎인 것을 8%대로 높이는 방법”이라고 말했다.

그는 한올의 기반기술을 통해 흡수율이 높은 경구용단백질 실현이 충분히 가능하다는 견해다.

박 소장은 “합성의약품의 경우 신물질부재와 효능 한계 등으로 신약판매가 감소세지만 바이오의약품은 해마다 12% 성장을 유지하고 있어 제약산업에서 미래성장동력으로 각광 받고 있다”고 설명했다.

매출성장이 머문 화이자, 머크와 제넨텍이란 바이오회사를 인수해 해마다 20% 이상 성장하고 있는 로슈 사례를 들었다.

또 기술적 유사성을 갖는 미국 바이오벤처인 맥시젠이 전임상단계인 두 개의 신약과제를 아스텔라스와 바이엘에 각 1000만 달러와 900만 달러의 계약금을 받고 이전한 사례를 들며 다국적 제약사들의 바이오신약에 대한 높은 관심과 성장성에 대해 설명했다.

한편 한올제약은 국내 라이센싱계약과 관련해 국내 제약사 4개사, 다국적 제약사 3개사와 기능성복합신약 HL-007, 013, 037, 040 4개 과제와 HL-009 아토피치료신약의 라이센싱 계약을 진행 중이다.

한올은 계획보다 늦어졌지만 1분기 중 본 계약이 이뤄질 것으로 내다봤다.

해외라이센싱 계약은 4개 과제에 대해 지난해 영입한 앤드류 골만 부사장이 진행하고 있고 3개 사와는 비밀유지계약을 맺었다.

한올은 또 임상진행과 관련, 기능성복합신약 3개 과제 중 ▲1분기에 국내임상 1상에 들어가며 ▲아토피치료신약은 2분기에 국내 3상을 ▲바이오과제인 경구용 인터페론은 4분기에 국내 1상을 할 예정이다.

미국 임상은 기능성복합신약 1개 과제의 미국 임상 1상을 2분기에 하며, 아토피치료신약은 추가 전체 임상실험이 끝난 뒤 4분기 중 미국 임상 2상을 할 예정이다.

한편 한올제약은 투자자들에게 임상 및 라이센싱 진행현황에 대해 보다 투명한 정보제공을 위해 지난해 4분기부터 시작된 기업설명회를 분기별로 할 방침이다.

왕성상 기자 wss4044@asiae.co.kr