첨단바이오의약품은 세포치료제와 유전자치료제 등 세포배양기술이나 유전자 조작기술로 만든 의약품이다. '
협의체는 의료적 중요도와 제품화 가능성을 검토해 선정한 2개 품목에 대해 ▲품목허가를 위한 임상시험 디자인 개발 ▲제조소 시설 및 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 자문 ▲원료 수급을 위한 해결책 모색 ▲제조공정, 제조소 및 제형 변경에 따른 동등성 확보방안 등을 지원한다.
지연진 기자 gyj@asiae.co.kr
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