국내 개발 조류인플루엔자A 백신 임상 3상 진입

[아시아경제 박혜정 기자]질병관리본부는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 국내 첫 번째로 개발 중인 고병원성 조류인플루엔자A(H5N1) 백신의 임상 3상시험에 대한 승인을 받았다고 22일 밝혔다.

조류인플루엔자A(H5N1) 백신은 본부가 고병원성 조류인플루엔자A의 대유행에 대비한 차원에서 계획을 수립, 2007년부터 외부 학술연구 용역사업을 통해 개발했다. (재)목암생명공학연구소가 용역 수행기관으로 참여했다.

이 백신은 불활화된 모든 바이러스에 면역증강제로 '알룸'을 사용했다. 알룸은 알루미늄 성분의 면역증강제로 인체의 면역반응을 증가시켜 항체 생성을 높이는 역할을 한다. 또 바이러스 변이를 고려해 백신 생산에 필요한 제번 허가 과정과 수급 시기를 앞당길 수 있도록 모형 백신(mock-up)으로 개발했다. 모형 백신은 대유행 시기에 비슷한 항원형의 병원체로 제조·허가받은 백신을 이용해 백신 생산 확보에 소요되는 시기를 단축할 수 있다.

임상시험은 고려대학교 구로병원 등에서 15개월여간 진행될 예정이다.

질병관리본부 관계자는 "이번 H5N1 백신의 임상 3상 시험 승인을 통해 고병원성 조류인플루엔자 대유행 시 백신의 국내 생산과 인허가에 소요되는 기간을 단축할 수 있게 됐다"면서 "필요한 대유행 백신 자급 기반을 확립할 수 있게 될 것"이라고 말했다.

박혜정 기자 parky@