[특징주]선바이오, 뉴페그 FDA 승인기대…전고체 전해질에 페길레이션 접목 등 기대감 ↑

선바이오 가 강세다. 국내 증시에서 전고체 배터리 관련주가 일제히 강세를 보이는 가운데 선바이오 신사업에 대한 관심이 커진 것으로 보인다.

30일 오전 11시48분 선바이오는 전날보다 6.09% 오른 9230원에 거래되고 있다.

이날 하나증권은 선바이오에 대해 생체적합 고분자(PEG)에 반응기를 더한 PEG 유도체를 목표 물질에 결합해 혈중 반감기를 늘리는 PEGylation 기술을 보유한 업체라고 소개했다.

박재경 하나증권 연구원은 "선바이오는 바이오시밀러, 바이오 신약, 의료기기 등 다양한 분야에 PEGylation 기술을 접목해 상품화하는 사업 모델을 가지고 있다"고 설명했다. 이어 "대표 품목은 인타스(Intas Pharma)에 기술이전한 호중구감소증치료제 뉴라스타의 바이오시밀러 뉴페그(Neupeg)와 구강건조증 치료제 MucoPEG"라고 덧붙였다.

박 연구원은 또 "지난 4월에는 이사회를 통해 이차전지 및 연료전지 전고체 전해질 기술개발과 기술이전, 관련 소재 생산 및 판매 사업 진출을 의결하며 사업을 확장했다"고 했다. 이어 "PEGylation 기술을 전해질 개발에 접목한다는 계획"이라며 "지난 7월 이차전지 관련 특허 2건을 인수했고 서울시립대 산학협력단, 공과대학과 연구계약을 맺고 고체전해질을 개발 중"이라고 설명했다.

PEGylation 기술은 PEG라는 생체적합 고분자를 주성분으로 하는 파생 물질인 PEG 유도체(derivatives) 소재를 약리활성물질 또는 기타 목표 물질의 표면에 화학적 공유결합으로 부착시키는 기술다.

그는 "Neupeg은 FDA 품목허가 승인을 진행하고 있다"며 "올해 3월 제조시설 실사 결과에 대한 보완서류를 제출해 내년 미국 승인 및 출시가 이뤄질 것으로 예상된다"고 분석했다. 아울러 "Neupeq은 미국을 제외한 인도, 캐나다, EU에서는 파트너사 인타스를 통해 판매하고 있다"며 "올해 3분기 누적 로열티는 33억원"이라고 강조했다.

박 연구원은 "MucoPEG은 2019년 11월 의료기기로 FDA 승인을 획득했다"며 "선바이오는 올해 3월 AADOCR(American Association for Dental, Oral, and Craniofacial Research)에서 기존시장 1위 제품인 GSK의 Biotene과 MucoPEG의 비교 임상 중간 결과를 발표했다"고 설명했다. 이어 "최종 결과는 내년 상반기 문헌을 통해 공개될 예정"이며 "중국 시장 진출을 위해서는 Guangzhou Bairui사를 통해 별도 임상을 진행할 예정"이라고 소개했다.

그는 "선바이오는 기술 이전한 업체 외의 다른 고객사에도 PEG 유도를 공급하고 있다"며 "고객사로 Reliance Bio 등이 있다"고 했다. 아울러 "현재 인천 남동공단 내에 Neupeg의 FDA 품목허가 승인과 MucoPEG의 마케팅으로 인한 생산량 증가를 대비해 신공장을 건설하고 있다"고 했다. 아울러 "내년 7월 입주할 계획"이며 "신공장의 본격적인 가동 시점은 2025년 상반기이며 GMP 수준의 PEG 유도체 제품 생산능력은 현재 수준 대비 20배 증가할 것"이라고 내다봤다.

박형수 기자 parkhs@asiae.co.kr