Sunbio股价走强。在国内股市中,全固态电池概念股集体走强之际,市场对Sunbio新业务的关注度似乎正在升温。
30日11时48分,Sunbio股价报9230韩元,较前一交易日上涨6.09%。
当天Hana证券介绍称,Sunbio是一家掌握PEG化技术的企业,该技术是将添加了反应器的生物相容性高分子(PEG)衍生物与目标物质结合,从而延长其在血液中的半衰期。
Hana证券研究员 Park Jaekyung 表示:“Sunbio拥有一种业务模式,即在生物仿制药、生物新药、医疗器械等多个领域中,结合并商品化PEG化技术。”他补充称:“其代表产品包括向Intas Pharma完成技术转让的中性粒细胞减少症治疗药物Neulasta的生物仿制药Neupeg,以及治疗口干症的MucoPEG。”
Park研究员还表示:“今年4月,公司通过董事会决议,决定进军二次电池及燃料电池全固态电解质技术开发与技术转让、相关材料生产及销售业务,从而扩展业务版图。”他接着称:“公司计划将PEG化技术应用于电解质开发”,并说明说:“今年7月收购了两项与二次电池相关的专利,目前正与首尔市立大学产学合作团及工科学院签订研究合同,开发固体电解质。”
PEG化技术是指,以名为PEG的生物相容性高分子为主要成分的衍生物——PEG衍生物材料,通过化学共价键附着在药理活性物质或其他目标物质表面的技术。
他表示:“Neupeg目前正在推进美国食品药品监督管理局(FDA)品种许可审批”,并分析称:“今年3月就生产设施现场检查结果提交了补充文件,预计明年将在美国获批并上市。”同时他强调:“Neupeg在美国以外的印度、加拿大和欧盟,由合作伙伴Intas负责销售,今年第三季度累计特许权使用费为33亿韩元。”
Park研究员表示:“MucoPEG于2019年11月作为医疗器械获得FDA批准。”他说明说:“Sunbio今年3月在美国牙科、口腔及颅颜研究学会(AADOCR,American Association for Dental, Oral, and Craniofacial Research)上发布了与现有市场占有率第一产品——葛兰素史克(GSK)的Biotene之间的对比临床中期结果。”他接着介绍称:“最终结果预计将于明年上半年通过文献形式公开”,并表示:“为进入中国市场,计划通过Guangzhou Bairui公司开展单独的临床试验。”
他表示:“Sunbio除技术转让对象企业外,还向其他客户供应PEG衍生物”,并称:“客户包括Reliance Bio等公司。”此外他还表示:“目前公司正在仁川南洞工业园区内建设新工厂,以应对Neupeg获得FDA品种许可批准以及MucoPEG营销带来的产量增长。”他补充称:“计划于明年7月入驻,新工厂正式投产时间为2025年上半年,届时GMP标准的PEG衍生物产品生产能力将较目前水平提升20倍。”
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