대웅제약, 이나보글리플로진 3제병용 임상3상 승인

[아시아경제 조현의 기자] 대웅제약 은 당뇨병 치료 신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'을 메트포르민, 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4) 억제제와 병용 투여하는 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 4일 밝혔다.

이번 임상에서는 메트포르민과 DPP-4 억제제를 병용 투여해도 혈당 조절이 충분히 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 250명을 대상으로 이나보글리플로진을 병용 투여하는 3제 요법을 적용해 혈당 강하 효과와 안전성을 확인한다. 임상은 전국 20여 개 대형병원에서 시행된다.

이나보글리플로진 앞서 단독요법 임상 2상과 메트포르민과 병용 요법의 임상 3상 계획을 승인받았다. 이번 임상 승인으로 이나보글리플로진은 기존 당뇨병 치료제와 병용투여에도 혈당이 조절되지 않는 환자들에게 치료제로 사용될 예정이다.

회사는 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. 이나보글리플로진은 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정돼 허가 기간을 단축할 수 있게 됐다.

전승호 대웅제약 사장은 "SGLT-2 억제제 약물이 심부전과 만성신부전 치료제 등으로 영역이 확장되고 있는 만큼 이나보글리플로진도 당뇨병 외에 다양한 적응증으로 확대해 치료 혜택을 넓혀나갈 예정"이라고 했다.

조현의 기자 honey@asiae.co.kr