[똑똑하게 여름나기] 안구건조증 치료제, 임상 3상 獨에서 진행

[아시아경제 최대열 기자] 휴온스 가 개발 중인 나노복합점안제(HU-007)는 최근 독일에서 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 앞으로 독일 내 35개 기관에서 안구건조증 환자를 대상으로 눈물막 보호효과나 항염효과를 따지는 한편 복합치료가 안전한지, 효과가 있는지를 살필 계획이다.

전 세계적으로 미세먼지가 번지고 스마트폰 사용이 보편화하면서 안과질환이 늘고 있는 만큼 이에 대한 치료제 수요도 가파르게 증가하고 있다. 제약업계에 따르면 해마다 환자가 20%가량 늘고 있으며 치료제시장은 국내만 3000억원, 전 세계 기준으로는 6조원 정도로 추산된다. 병을 앓는 이는 늘었지만 치료제 종류는 많지 않다. 안구건조증 치료제는 단일제 위주로 형성돼 있다.

특히 유럽에선 사이클로스포린 제제 단 한 개 품목만이 안구건조증 치료를 위한 처방약 허가를 갖고 있다. 휴온스 의 HU-007이 눈길을 끄는 건 흔치 않게 복합제라는 점이다. 항염작용을 하는 사이클로스포린과 안구보호 작용을 하는 트레할로스라는 성분을 합쳤다.

개량신약인 HU-007은 입자를 아주 작게 해 기존의 단일제보다 사이클로스포린 사용량을 절반 이하로 줄이면서 같은 항염효과를 내는 동시에 눈물막 보호가 가능해 안구건조 증상을 빨리 고치도록 설계됐다. 입자를 나노 단위로 쪼개 흔들 필요 없이 즉시 복약할 수 있게 한 것이다.

아직 신약 허가를 받기 전이지만 국내를 비롯해 유럽과 러시아, 인도네시아, 일본 등 총 11개 나라에서 특허권을 확보한 것도 이런 특성을 인정받은 것이다. 유럽 내에서도 심사가 까다로운 독일에서 임상을 진행하는 만큼 앞으로 임상이 성공적으로 진행된다면 유럽 안구건조증 치료제 시장에서는 처음으로 복합제로 인정받을 것으로 회사 측은 내다봤다.

엄기안 휴온스 대표는 "국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있는 만큼 독일에서도도 성공적으로 수행할 것"이라며 "임상 종료 후 유럽연합(EU) 공동체 허가 제도를 통해 품목 허가를 획득해 유럽시장을 공략하겠다"고 말했다.

최대열 기자 dychoi@asiae.co.kr