인트론바이오, '의료기기 獨 인증 취득'

[아시아경제 천우진 기자] 인트론바이오 는 분자진단(체외진단)용 기기·시약 등의 설계와 판매에 대해 독일 시험·인증기업인 TUV SUD(티유브이슈드)로부터 품질경영시스템 인증(ISO 13485:2003)을 취득했다고 19일 밝혔다.

회사 관계자는 "분자진단 사업을 진행해 확보한 CLP기술, RTS 기술 및 MPF 기술 등 특허를 기반으로 인체용 분자진단시장에 진출하기 위해 인증을 추진해왔다"고 설명했다.

그동안 동물을 대상으로 분자진단 사업을 추진해왔지만 이번 인증을 기점으로 인체의 감염 질환으로까지 확대한다는 계획이다.

인트론바이오는 일차적으로 성병검사제품을 출시하고 결핵균 검사, 수족구병 검사 등 다양한 인체 대상의 분자진단 제품을 단계적으로 선보일 예정이다. 또한 미국의 공인분석화학회(AOAC) 인증도 추진 중이라고 덧붙였다.

인트론바이오 기술연구소 박지성 이사는 "인체용 분자진단 시장은 전세계적으로 2010년 40억 달러의 시장을 형성했으며 2014년에는 62억 달러로 성장할 것으로 기대된다"고 설명했다.

천우진 기자 endorphin00@