퓨쳐켐, 전립선암 진단제 '프로스타뷰주' 식약처 허가 획득

재발·전이 진단용 방사성의약품
보험 등재·적응증 확대 추진

퓨쳐켐 이 전립선암 진단용 방사성의약품 신약 허가를 획득했다.

퓨쳐켐 기업 로고 이미지. 퓨쳐켐

4일 업계에 따르면 퓨쳐켐은 공시를 통해 양전자방출단층촬영(PET)용 의약품 프로스타뷰주사액(화합물명 플로라스타민)이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 허가일은 지난달 30일이다. 해당 품목은 2025년 7월 10일 허가 신청이 이뤄졌다.

프로스타뷰주사액은 기존 영상검사에서 이상 소견이 확인된 재발 또는 전이성 전립선암 환자의 병변을 보다 정확하게 확인하는 데 사용되는 진단용 의약품이다.

이 제품은 병변 존재 여부를 확인하는 확진 진단뿐 아니라 초기 병기 설정과 재발 환자의 병기 재설정에도 활용될 수 있다. 특히 미세 전이를 조기에 확인해 치료 전략 수립에 기여하고 위양성에 따른 불필요한 치료를 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대된다.

회사 측은 향후 건강보험 등재 여부를 검토하고 실제 진료 환경에서의 진단 정확도와 안전성을 평가하기 위한 시판 후 조사 및 추가 임상 연구를 진행할 계획이다. 이를 통해 적응증 확대 가능성도 모색한다는 방침이다.

박정연 기자 jy@asiae.co.kr