식약처 "의약품 허가 심사인력 확충할 것"

신약·개량신약 임상시험 계획 승인(IND) 신속 처리방안 마련

제약업계 CEO 간담회 참석한 류영진 식품의약품안전처장(가운데)

[아시아경제 서소정 기자]"의약품 허가 관련 심사인력 부족 해소와 전문성 확충 방안을 적극 검토하겠다."

식품의약품안전처는 6일 서울 강남구 임피리얼 팰리스 호텔에서 제약업계 CEO 조찬 간담회를 갖고, 그간 제약·바이오 업계 CEO들이 지적해왔던 의약품 허가 심사인력 및 역량 부족 문제를 해소할 방안을 추진하겠다고 밝혔다.

식약처 김상봉 의약품안전국 의약정책과장은 "의약품 허가 관련 심사 인력과 관련된 역량 및 인프라를 어떻게 확충해 나갈지 논의중"이라면서 "신약이나 개량신약의 임상시험 계획 승인(IND) 신속 처리 등에 대한 업계 건의가 꾸준히 있어 심사관 확충 등 개선방안을 검토해 지속적으로 해결해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

류영진 식약처장은 지난달 줄기세포 치료업체 메디포스트 현장방문에서 제약·바이오의약품 CEO와 가진 간담회에서도 "생명을 위협하거나 치료수단이 없는 질환 등에 사용하는 첨단바이오의약품의 경우 다른 의약품보다 우선해 심사하는 방안이 포함된 '첨단바이오의약품법' 추진으로 의약품 허가 기간이 단축될 수 있도록 지원할 것"이라고 말한 바 있다.

아울러 식약처는 향후 공공성 강화에 방점을 두고 의약품 정책 방향을 추진하겠다고 강조했다. 필수의약품 안정공급을 위해 범부처 협의회를 구성·운영해 의약품 분야 콘트롤타워로서 역할을 강화하겠다는 계획이다. 이를 위해 국가필수의약품 범부처 통합관리시스템을 구축해 관계부처에서 관리 중인 의약품 관련 정보를 연계해 상호 공유하기로 했다. 또 희귀·필수의약품센터 확대와 개편도 추진한다.

류 처장은 "리베이트 등 시장 질서를 교란하는 업계 이슈에 대해 잘 이해하고 있으며 앞으로 제약업계 CEO들과 소통해 건의사항을 법 테두리 안에서 조화롭게 반영할 계획"이라면서 "제약산업이 4차 산업혁명 시대의 혁신성장 주축으로 자리매김 할 수 있도록 적극 지원해 나가겠다"고 말했다.

이날 행사장에는 원희목 한국제약바이오협회장, 김옥연 한국글로벌의약산업협회장, 이정희 유한양행 사장, 권세창 한미약품 사장, 서정수 셀트리온제약 사장 등 주요 제약업체 CEO 60여명이 참석했다.

서소정 기자 ssj@asiae.co.kr