녹십자, B형간염 바이오신약 개발…적응증 확대

[아시아경제 지연진 기자]백신전문기업 녹십자가 B형간염 치료제로 개발 중인 바이오신약의 치료 범위 확대에 나섰다.

녹십자는 B형간염 항체치료제로 개발되고 있는 '헤파빅-진'이 만성B형 간염 치료에도 효과가 있는지 알아보기 위한 임상1상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 9일 밝혔다.

헤파빅-진은 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된 바이오 신약으로, 지난해부터 B형 간염을 앓고있는 간이식 환자를 대상으로 수술 후 B형 간염의 재발을 예방하기 위한 임상 2상을 진행 중이다.

녹십자는 기존의 혈장유래 제품보다 투여량이 적고 투여시간이 짧은 헤파빅-진으로 B형 간염 환자를 완치하는 것이 최종 목표다.

제약업계에 따르면 만성 B형 간염 환자는 3억5000명이다. 많은 환자들이 간경변이나 간암으로 발전해 간이식을 받고있으며, 중국은 1억명 이상이 만성B형간염 환자로 향후 간이식 수술 수요가 높을 것으로 예상된다.

녹십자 관계자는 “지금까지 전 세계적으로 유전자재조합 방식의 B형 간염 항체 치료제의 상용화에 성공한 국가나 업체가 없어 헤파빅-진이 개발에 성공하면 세계 최초의 유전자재조합 B형 항체 치료제가 될 가능성이 높다”고 말했다.

헤파빅-진은 지난 2013년 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약국(EMA)로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 미국과 유럽 등에서 임상시험을 진행할 경우 세금감면과 신속 심사 등의 혜택을 받는다.

녹십자는 헤파빅-진의 국내 개발과 함께 글로벌 임상도 계획 중이다.

지연진 기자 gyj@asiae.co.kr