오리엔트바이오, 국내 첫 발모제 임상1상 시험승인

[아시아경제 조태진 기자]국내에서 처음으로 발모제 신약후보 물질에 대한 임상시험 승인이 나왔다.

오리엔트바이오는 27일 신약개발 진행 중인 발모제 'OND-1'의 임상1상 시험계획 신청에 대한 식품의약안전처의 임상1상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.

이번 임상1상 시험은 분당서울대병원과 함께 진행될 예정이며, 늦어도 연내에 마무리 될 전망이다. 임상1상 시험의 경우에는 탈모로 고민중인 임상시험 지원자들을 대상으로 시험이 진행되며, 두피에 국소 도포 후 흡수 및 약동학, 안전성 평가 등이 이뤄진다.

OND-1은 한국은 물론 미국, 유럽, 중국, 러시아, 호주, 남아공, 터키 등 20여 개 국가에 특허 등록 된 상태다.

미국에서 진행된 비임상 시험에서 3가지 이상의 동물군을 대상으로 시험한 결과 독성과 효능에서 우수한 결과를 보여 미국FDA에서 임상1상 시험 진행에 대한 승인을 받은 바 있으며, 지식경제부에서 주관하는 '바이오스타 프로젝트'에 선정되기도 했다.

김상년 오리엔트바이오 부사장은 "지난 2011년 미국 FDA 임상1상 승인 이후 발모제 물질이 피부에 잘 스며들어 약효를 발휘할 수 있는 제재 개선 등 다양한 연구 개발 작업들을 계속 진행해 왔다"며 "우리나라의 승인 기준이 오히려 선진국들 이상으로 높은 수준이지만 좋은 결과를 기대하고 있고 연내에 임상1상을 마무리 하고 조속한 시일 내에 다음 단계로 진행할 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.

한편 국민건강보험공단에 따르면 국내 탈모인구의 비율을 전 국민의 14%인 700만명 수준이다. 업계에서는 잠재 탈모 인구까지 포함할 경우 두피 및 탈모 관련 시장 규모가 수 조 원대에 이를 것으로 보고 있다.

조태진 기자 tjjo@asiae.co.kr